二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)
...酸二甲雙胍標示量計算),其含量不得過0.04%,如有其他雜質峯,單個雜質峯(保留時間在雙氰胺峯之後)的峯面積不得大於對照溶液中鹽酸二甲雙胍峯面積的0.4倍(0.2%),其他各雜質峯(保留時間在雙氰胺峯之後)峯面積的和...
降血糖藥丙氨酰谷氨醯胺
...酰谷氨醯胺4mg的溶液,作爲供試品溶液;分別精密稱取各雜質對照品適量,按下表的濃度用流動相溶解並稀釋製成對照品混合溶液。照含量測定項下的色譜條件,取對照品溶液20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,各雜質峯之間的...
氨基酸類藥法莫替丁注射液
...替丁有關物質項下的方法測定。供試品溶液色譜圖中如有雜質峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的2.5倍(2.5%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的5倍(5.0%)。時間(分鐘)流動相A(%)流動相B(%)01...
H2受體阻滯藥磷酸哌喹片
...,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作爲靈敏度試驗溶液。取雜質Ⅰ、雜質Ⅱ和雜質Ⅲ對照品各約25mg,精密稱定,分別置50ml量瓶中,雜質Ⅰ加流動相溶解並稀釋至刻度,搖勻,作爲雜質Ⅰ對照品貯備液,雜質Ⅱ與雜質Ⅲ分別加甲醇1...
抗瘧藥左氧氟沙星
...釋製成每1ml中含12μg的溶液,作爲對照溶液。另精密稱取雜質A對照品約18mg,置100ml量瓶中,加6mol/L氨溶液1ml與水適量使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置10ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作爲雜質A對照品溶液。...
喹諾酮類抗菌藥頭孢美唑鈉
...,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.01mg的溶液,作爲雜質對照品溶液。精密量取對照溶液2.5ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作爲靈敏度溶液。照含量測定項下的色譜條件試驗,量取靈敏度溶液20μl注入液相色...
β-內酰胺類;抗生素類;頭孢菌素類鹽酸乙胺丁醇
...藥典二部附錄ⅥH),pH值應爲3.4~4.0。(+)2-氨基丁醇(雜質Ⅰ):取本品,加甲醇溶解並稀釋製成每1ml中約含50mg的溶液,作爲供試品溶液;取(+)2一氨基丁醇對照品適量,加甲醇溶解並稀釋製成每1ml中約含0.5mg的溶液,作爲...
抗結核病藥鹽酸尼卡地平
...基苯基)-3,5-吡啶二甲酸-2-(N-苄基-N-甲基)乙酯甲酯(雜質Ⅰ)對照品,精密稱定,加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中約含50μg的溶液,精密量取2ml,置100ml量瓶中,精密加入供試品溶液1ml,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作爲...
血管擴張藥注射用奧沙利鉑
...液色譜圖中如有與對照品溶液(2)主峯保留時間一致的雜質峯,其峯面積不得大於對照品溶液(2)主峯面積的2倍(0.2%)。二水合二氨基環己烷鉑(雜質Ⅰ):取本品適量,精密稱定,加水溶解並稀釋製成每1ml中含奧沙利鉑2mg...
抗腫瘤藥頭孢地嗪鈉
...圖至主成分峯保留時間的6倍,供試品溶液色譜圖中如有雜質峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積(1.0%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的1.5倍(1.5%)。有關物質Ⅱ:取本品適量,精密稱定,加水溶解...
β-內酰胺類抗生素;頭孢菌素類