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吸附破傷風疫苗
...、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造：2.1菌種：生產用菌種應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。2.1.1名稱及來源：採用破傷風梭狀芽孢桿菌CMCC64008或其他經批准的破傷風梭狀芽孢桿菌菌種。...
生物製品；疫苗；破傷風；預防類生物製品 -
吸附白喉疫苗
...、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造：2.1菌種：生產用菌種應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。2.1.1名稱及來源：採用白喉桿菌PW8株（CMCC38007）或由PW8株篩選的產毒高、免疫力強的菌種，或...
生物製品；疫苗；白喉；預防類生物製品 -
注射用重組人干擾素α2b（假單胞菌）
...、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造：2.1工程菌菌種：2.1.1名稱及來源：重組人干擾素α2b工程菌株系由帶有人干擾素α2b基因的重組質粒轉化的腐生型假單胞菌菌株。2.1.2種子批的建立：應符合“生物製品生產檢定用菌毒...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
TB-PPD
...膚變態反應。用於檢查結核桿菌的感染及觀察免疫反應。菌種1.1菌種由中國藥品生物肉製品檢定所分發或經同意。1.2製造TB-PPD用人型結核桿菌，菌號93009（H37Rv）。菌種應有完整的歷史資料，經過全面檢定，凍幹保存。1.3應制備...
生物製品 -
吸附無細胞百白破聯合疫苗
...製成。用於製備吸附無細胞百白破聯合疫苗。1製造：1.1菌種：生產用菌種應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。生產用菌種應採用百日咳Ⅰ相CMCC58003（CS株）或其他適宜菌株。1.1.2種子批的建立：應符合“...
生物製品；疫苗；百日咳；白喉；破傷風；預防類生物製品 -
結核菌素純蛋白衍化物
...膚變態反應。用於檢查結核桿菌的感染及觀察免疫反應。菌種1.1菌種由中國藥品生物肉製品檢定所分發或經同意。1.2製造TB-PPD用人型結核桿菌，菌號93009（H37Rv）。菌種應有完整的歷史資料，經過全面檢定，凍幹保存。1.3應制備...
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BCG-PPD
...白衍化物（BCG-PPD）製造及檢定規程本品系用卡介菌生產菌種經液體表面培養，殺菌過濾除去菌體，經鹽析、酸沉澱方法提純製成的凍乾製品，含有從細菌培養懸液中獲得的活性物質。對接受卡介苗免疫或被結核菌感染的機體，...
生物製品 -
皮上劃痕人用炭疽活菌苗
...防炭疽病之用。皮上劃痕人用炭疽活菌苗製造及檢定規程菌種1.1菌種來源爲無莢膜，水腫型，具有一定殘餘毒力，免疫原性較好的A16R菌株。由中國藥品生物製品檢定所分發或經同意。1.2菌種應以凍幹法或用50%(ml/ml)甘油保存。每3...
生物製品 -
凍幹法
冷凍乾燥保藏法簡稱凍幹法是指在無菌條件下將欲保藏的菌種製成懸浮液後凍結，在真空條件下使冰昇華直至乾燥，從而使微生物的生理活動趨於停止而長期維持存活狀態的一種菌種保藏方法。
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卡介菌純蛋白衍化物
...白衍化物（BCG-PPD）製造及檢定規程本品系用卡介菌生產菌種經液體表面培養，殺菌過濾除去菌體，經鹽析、酸沉澱方法提純製成的凍乾製品，含有從細菌培養懸液中獲得的活性物質。對接受卡介苗免疫或被結核菌感染的機體，...
生物製品