2010版GMP開始實施

2011年3月1日，《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》開始正式實施。新建藥品生產企業、藥品生產企業新建（改、擴建）車間應符合《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》的要求。現有藥品生產企業將給予不超過5年的過渡...

中國進一步收緊含麻黃鹼類複方製劑生產銷售

2012年9月11日，國家食品藥品監督管理局、公安部、衛生部聯合發佈《關於加強含麻黃鹼類複方製劑管理有關事宜的通知》國食藥監辦[2012]260號，要求各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）、公安廳（局...

SFDA要求停止西布曲明的生產、銷售和使用 曲美等減肥藥退市

2010年10月30日，國家食品藥品監督管理局發佈《關於停止生產銷售使用西布曲明製劑及原料藥的通知》國食藥監辦[2010]432號，要求停止西布曲明製劑和原料藥在我國的生產、銷售和使用，撤銷其批准證明文件，已上市銷售的藥品...

國家食品藥品監督管理局決定停止生產銷售和使用鹽酸克侖特羅片劑

2011年9月23日，國家食品藥品監督管理局發佈《關於停止生產銷售使用鹽酸克侖特羅片劑的通知》（國食藥監辦[2011]432號）通知，要求停止鹽酸克侖特羅片劑在我國的生產、銷售和使用，撤銷批准證明文件。自2009年始，國家食品...

北京破獲10年來特大假藥案 涉案金額945萬

...來最大的假藥案。外地廣告留北京電話2008年9月，北京市藥品監督管理局稽查執法人員在對藥品電視廣告進行監控時，發現內蒙古電視臺播放的“協和降糖膠囊”廣告，使用了“見效快，無反彈，無任何毒副作用，可治癒目前醫...

青海雙黃連注射液不良反應事件調查結果公佈

新華網北京3月20日電(記者崔靜)國家食品藥品監管局20日公佈青海雙黃連注射液不良反應事件的調查結果，稱黑龍江烏蘇里江製藥有限公司佳木斯分公司生產的多批號雙黃連注射液與今年2月青海省發生的藥品不良事件呈高度相關...

藥監局要求暫停銷售使用吉林一心製藥股份有限公司生產的“注射用泮托拉唑鈉”

2009年3月6日，國家食品藥品監督管理局發出通知，要求暫停銷售使用吉林一心製藥股份有限公司生產的“注射用泮托拉唑鈉”。3月6日，吉林省食品藥品監督管理局報告，經吉林省藥品檢驗所檢驗，吉林一心製藥股份有限公司生...

中藥首次作爲藥品獲准歐盟註冊上市

2012年3月22日，荷蘭藥品評價委員會（MEB）官網向全球發佈了地奧心血康膠囊成功在該國註冊獲准上市的消息，並作出評價：“地奧心血康膠囊是首個歐盟境外獲得批准的植物藥藥品”，“區別於其他作爲食品補充劑的中藥產品...

美國頒佈確保食品和藥品純潔性法案

...奧多·羅斯福批准了一項議案，保證美國人所用的食品和藥品的純潔性。這是1906年對摻假商品的第二次嚴厲限制。這項新法律將於1907年1月1日生效。它規定：禁止商品貼假商標，禁止在美國國內製造和運輸摻假食品和藥品。5月...

烏蘇里江產“雙黃連注射液”致1人死亡2人垂危

衛生部、國家食品藥品監督管理局11日接到青海省報告，青海省大通縣3名患者使用標識爲黑龍江烏蘇里江製藥有限公司佳木斯分公司生產的雙黃連注射液(批號：0809028、0808030，規格20毫升/支)發生不良事件，並有死亡病例報告。...