貝達安進製藥有限公司成立
...癌(mCRC)的第一個完全人源化表皮生長因子受體(EGFR)抗體。Vectibix目前已在40多個國家獲得批准,在中國正處在後期臨牀開發階段。轉移性結直腸癌臨牀試驗的回顧性亞組分析並未顯示出Vectibix在治療密碼子12或13發生KRAS突變...
歷史事件復旦大學病理研究所成立
...任務”杜祥教授說:“以腫瘤醫院爲例,2011年分子病理檢測例數超過4000,檢測項目也每年增加,爲精確的病理診斷和個體化治療提供了重要的診斷依據。”杜祥教授補充道:“復旦大學病理研究所,今後將依託復旦大學上海醫...
歷史事件北京基因組研究所-河北省科學院生物所“基因轉化科學聯合實驗室”揭牌
...發及產業化、細菌羣體感應及其植物的項目作用、基因組檢測基礎與應用研究進展和重組葡萄糖氧化酶的規模生產及應用等。報告結束後,專家們就項目本身以及基因檢測技術的發展應用展開了熱烈討論。雙方均表示,爲快速實...
歷史事件上海生物製造技術協同創新中心成立
...,僅從生物醫藥領域來看,在2013年全球前十位藥物中,抗體藥物佔藥物總銷售額的53%,年增長率爲26%,預計2014年銷售額將超過1000億美元,而佔世界人口1/5的中國在此方面的需求甚至超過全球總量的10%。針對這一情況,在2010年...
歷史事件中國首家醫藥物流專業委員會在上海成立
...委員會2011年的主要工作設想作了闡述:一是配合政府對基本藥物的質量監管工作,加強行業自律,確保基本藥物配送安全;二是配合新版GSP及《醫藥物流服務規範》、《藥品零售企業經營服務規範》和《藥品現代物流企業標準...
歷史事件世界中醫藥學會聯合會中藥化學專業委員會成立
...;正山徵洋教授(日本長崎國際大學)做了題爲《單克隆抗體在中藥領域的應用》的報告;石任兵教授(北京中醫藥大學中藥學院副院長)做了題爲《基於自然藥學觀的中藥化學承載》的報告;殷軍教授(瀋陽藥科大學中藥學院...
歷史事件2010版GMP開始實施
...件設施的改善,包括一套完善、成熟的管理系統,以用於檢測生產流程中出現的人爲疏忽等漏洞,包括原材料、工藝流程、消毒、技術、配方製劑、庫房和物流等環節。參照歐盟標準制定的2010年修訂版GMP歷經了5年修訂、兩次公...
歷史事件世界首例轉基因豬-藏酋猴異種異位脾窩輔助性部分肝移植手術成功
...主研發培育,“敲除”了導致超級性免疫排斥反應的天然抗原基因。此次將120克豬肝提供給受體猴。受體猴子則用的是由四川省實驗動物研究所提供的藏酋猴,今年12歲。研究發現,藏酋猴在生理、生化、免疫、解剖等方面和人...
歷史事件全球首個艾滋病自檢器獲准在美銷售
...準在美國銷售。據報道,這款自檢器是利用採取唾液中的抗體來檢驗是否感染艾滋病病毒,在40分鐘內便可以知道結果。美國當局表示,希望這種自檢器的銷售可以減少艾滋病的擴散。
歷史事件中藥首次作爲藥品獲准歐盟註冊上市
...地奧集團董事長、總裁李伯剛介紹說,歐盟國家藥政管理基本一致,根據歐盟成員國藥政管理互相認可的相關協議,進入一個成員國後再進入其他國家基本只是程序化工作。中藥怎樣走向世界:據媒體報道,中醫雖然傳播到世界...
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