血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...壓不穩定,導致設備不能正常工作或損壞等清潔、消毒和滅菌使用說明書中推薦的清洗、消毒方法未經確認使用者未按要求進行防護、清洗、消毒(如:使用錯誤的消毒劑)處置和廢棄未在使用說明書中對血糖儀或其他部件的處...
法規文件醫療器械生產質量管理規範(試行)
...並加以實施。對無菌醫療器械應當進行污染的控制,並對滅菌過程進行控制。第三十三條如果生產過程的結果不能或不易被後續的檢驗和試驗加以驗證,應當對該過程進行確認。應當保持確認活動和結果的記錄。生產企業應當鑑...
法規文件手術室物品監測標準及採樣規範
...shǒushùshìwùpǐnjiāncèbiāozhǔnjícǎiyàngguīfàn手術室消毒滅菌效果監測標準1.手術室消毒滅菌合格率標準凡經壓力蒸氣、煮沸、化學藥液浸泡,燻蒸消毒滅菌的物品,如器械、敷料、橡膠、玻璃、不繡鋼或搪瓷類罐、盒等器皿類...
手術GB/T 31715—2015 病媒生物化學防治技術指南 滯留噴灑
...本標準規定了滯留噴灑防治病媒生物的技術、操作規程和效果評價。本標準適用於防治室內病媒生物時所應用的滯留噴灑技術。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的...
中華人民共和國國家標準;衛生標準外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...試驗GB/T16886.7-2001醫療器械生物學評價第7部分:環氧乙烷滅菌殘留量GB/T16886.10-2005醫療器械生物學評價第10部分:刺激與遲髮型超敏反應試驗GB18278-2000醫療保健產品滅菌確認和常規控制要求工業溼熱滅菌GB18279-2000醫療器械環氧乙烷...
法規文件WS/T 797—2022 現場消毒評價標準
拼音:WS/T797—2022xiànchǎngxiāodúpíngjiàbiāozhǔn英文:Standardforevaluatingtheefficacyofdisinfectiononsite基本信息:ICS11.080CCSC59中華人民共和國衛生行業標準《WS/T797—2022現場消毒評價標準》(Standardforevaluatingtheefficacyofdisinfectiononsite)由中...
法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌;衛生標準微波滅菌法
...可用此法滅菌。操作方法:1.滅菌時,將物品放入微波滅菌器內,關嚴櫃門後進行照射。對乾燥的棉毛纖維織品,滅菌前應噴以一定量的水預溼。對玻璃、塑料或金屬製物品,應將其浸於水中,或包裹於多層溼紗布中處理。直...
生物指示物
...毒專業名詞術語》];biologicalindicator[GB/T33420—2016壓力蒸汽滅菌生物指示物檢驗方法];BI[GB/T33420—2016壓力蒸汽滅菌生物指示物檢驗方法]生物指示物(biologicalindicator;BI)是指對指定條件下的特定滅菌程序具有一定抗力,並裝在內層...
工業滅菌術語;消毒滅菌2010年版藥典二部附錄XIX
...應通過無菌性試驗和促生長試驗進行驗證。此外,對高壓滅菌器的蒸汽循環系統也要加以驗證,以保證在一定裝載方式下的正常熱分佈。溫度緩慢上升的高壓滅菌器可能導致培養基的過熱,過度滅菌可能會破壞絕大多數的細菌和...
2010年版藥典附錄三級綜合醫院評審標準(2011年版)
...《醫院消毒技術規範》、《醫院消毒供應中心清洗消毒及滅菌技術操作規範》、《醫院消毒供應中心清洗消毒及滅菌效果監測標準》的要求;隔離工作符合《醫院隔離技術規範》的要求;醫務人員能夠獲得並正確使用符合國家標...
評審標準