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上海市一次性使用無菌醫療器械監督管理若干規定
...原廠址或者異地新建、改建、擴建潔淨廠房的，應當依照國家有關規定，由市食品藥品監管局對無菌器械質量體系進行初審、質量體系現場審查和產品抽驗檢測。第七條無菌器械生產企業應當按照國家有關醫療器械質量體系專用...
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直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》於2004年6月18日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，自2004年7月20日起施行。第一章總則第一條爲加強直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下簡稱“藥包材”）的監督管理，保證藥包...
法規文件 -
蛋白同化製劑、肽類激素進出口管理辦法（暫行）
...蛋白同化製劑、肽類激素進出口管理辦法（暫行）》經過國家食品藥品監督管理局、中華人民共和國海關總署、國家體育總局審議通過。自2006年9月1日起施行。第一條爲規範蛋白同化製劑、肽類激素的進出口管理，根據《中華人...
法規文件 -
開展嚴厲打擊非法應用人類輔助生殖技術專項活動工作方案
...厲打擊非法應用人類輔助生殖技術專項活動工作方案》由國家衛生健康委辦公廳、中央政法委辦公廳、中央網信辦祕書局、最高人民法院辦公廳、最高人民檢察院辦公廳、教育部辦公廳、工業和信息化部辦公廳、公安部辦公廳、...
詞條；醫療機構管理；法規文件；人類輔助生殖技術 -
體外診斷試劑註冊管理辦法
...nlǐbànfǎ《體外診斷試劑註冊管理辦法》於2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過，由國家食品藥品監督管理總局於2014年7月30日（國家食品藥品監督管理總局令第5號）公佈，自2014年10月1日起施行。體外診斷...
部門規章；醫療器械 -
關於停止生產銷售使用鹽酸克侖特羅片劑的通知
...hī《關於停止生產銷售使用鹽酸克侖特羅片劑的通知》由國家食品藥品監督管理局於2011年9月23日國食藥監辦[2011]432號發佈。關於停止生產銷售使用鹽酸克侖特羅片劑的通知：國食藥監辦[2011]432號各省、自治區、直轄市食品藥品...
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食品相關產品新品種行政許可管理規定
...新原料或新添加劑，具體包括：（一）尚未列入食品安全國家標準或者衛生部公告允許使用的食品包裝材料、容器及其添加劑；（二）擴大使用範圍或者使用量的食品包裝材料、容器及其添加劑；（三）尚未列入食品用消毒劑、...
法規文件 -
建立和規範政府辦基層醫療衛生機構基本藥物採購機制的指導意見
...府辦基層醫療衛生機構基本藥物採購機制的指導意見建立國家基本藥物制度是惠及民生的重大制度創新，是近期醫藥衛生體制改革的重點和難點。該項制度啓動實施以來，取得了明顯進展和初步效果，但也出現了一些新情況、新...
法規文件 -
蛋白同化製劑和肽類激素進出口管理辦法
...同化製劑和肽類激素進出口管理辦法》於2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過，並經海關總署、國家體育總局同意，於2014年9月28日公佈（國家食品藥品監督管理總局海關總署國家體育總局令第9號），自201...
部門規章 -
藥品不良反應報告和監測管理辦法
...華人民共和國衛生部令81號發佈，於2011年7月1日起實施。國家食品藥品監督管理局和衛生部於2004年3月4日公佈的《藥品不良反應報告和監測管理辦法》（國家食品藥品監督管理局令第7號）同時廢止。藥品不良反應報告和監測管理...
法規文件；管理辦法