抗菌藥物臨牀應用管理辦法
...2年,最短不得少於1年。第二十條醫療機構應當按照國家藥品監督管理部門批准並公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物,優先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收...
麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...注射器、注射針及其他醫療器械用6%(魯爾)圓錐接頭第1部分:通用要求GB/T1962.2-2001注射器、注射針及其他醫療器械用6%(魯爾)圓錐接頭第2部分:鎖定接頭GB/T2828.1-2003計數抽樣檢驗程序第1部分:按接受質量限(AQL)檢索的逐...
法規文件關於基本藥物進行全品種電子監管工作的通知
...標的基本藥物目錄品種生產企業的電子監管工作,要按照國家局的部署逐步完成。(四)按照已公布的《國家基本藥物目錄》,各省(區、市)局負責統計和核實轄區內的相關生產企業名單,培訓工作由國家局統一部署,各省(...
法規文件超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則
...監護儀。如果超聲多普勒胎兒監護儀作爲一個系統中的一部分,則本指導原則也適用於該部分。本指導原則不適用於超聲多普勒胎兒心率儀,超聲多普勒胎兒心率儀指根據多普勒原理從孕婦腹部獲取胎兒心臟運動信息,不用作連...
法規文件全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則
...其他產品:採用氧化鋯瓷塊製作的定製式全瓷義齒可參照國家局發佈的《定製式義齒產品註冊技術審查指導原則》。五、指導原則編寫人員:本指導原則的編寫成員由遼寧省食品藥品監督管理局醫療器械產品註冊技術審評人員和...
法規文件WS/T 543.2—2017 居民健康卡技術規範 第2部分:用戶卡技術規範
...證書不單獨形成文件,而是整合在卡片個人化文件中一起下發給個人化系統,由個人化系統寫入SAM卡。a)SAM卡證書格式SAM卡證書是二進制數據,其格式和內容如表16所示。表16SAM卡證書格式b)未簽名的SAM卡公鑰輸出擴展未簽名的SAM...
詞條;醫療機構管理;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...用醫療用品衛生標準GB/T16886.1-2001醫療器械生物學評價第1部分:評價與試驗GB/T16886.5-2003醫療器械生物學評價第5部分:體外細胞毒性試驗GB/T16886.7-2001醫療器械生物學評價第7部分:環氧乙烷滅菌殘留量GB/T16886.10-2005醫療器械生物學...
法規文件公立中醫醫院高質量發展評價指標(試行)
...片使用率定量計算方法:中藥飲片使用率由門診和住院兩部分組成。1.門診患者中藥飲片使用率=門診患者應用中藥飲片的人次數/門診總人次數×100%2.出院患者中藥飲片使用率=出院患者應用中藥飲片的人次數/出院患者總人...
詞條;醫療機構管理;法規文件進口食品境外生產企業註冊管理規定
...並在其有效監管下,其衛生條件應當符合中國法律法規和標準規範的有關規定。第七條進口食品境外生產企業申請註冊,應通過其所在國家(地區)主管當局或其他規定的方式向國家認監委推薦,並提交符合本辦法第六條規定條...
WS 375.13—2017 疾病控制基本數據集 第13部分:職業病危害因素監測
...和國衛生行業標準WS375.13—2017《疾病控制基本數據集第13部分:職業病危害因素監測》(Basicdatasetofdiseasecontrol—Part13:Monitoringofoccupationalhazards)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會2017年7月25日《關於發佈〈居民健康卡...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;職業危害預防控制;醫療機構管理