新資源食品管理辦法
...品的單位或者個人,在產品首次上市前應當報衛生部審覈批准。第七條申請新資源食品的,應當向衛生部提交下列材料:(一)新資源食品衛生行政許可申請表;(二)研製報告和安全性研究報告;(三)生產工藝簡述和流程圖...
法規文件國家職業衛生標準管理辦法
...辦法自2002年5月1日起施行。起草說明一、背景我國是發展中國家,當前正處於快速工業化時期,職業衛生問題具有一定的複雜性、多樣性、特殊性。既有老企業原有嚴重職業危害的治理,也有新建項目如何避免產生職業危害的問...
法規文件麻醉藥品管理辦法
...部隊衛生醫療單位麻醉藥品的供應、使用,由衛生部會同中國人民解放軍總後勤部、中國人民武裝警察部隊後勤部根據本辦法,制定具體管理辦法。第三十六條獸用麻醉藥品的供應、使用,由衛生部、農牧漁業部根據本辦法,制...
法規文件化妝品行政許可受理審查要點
...顯區分標誌,按規定順序排列,並裝訂成冊。(五)使用中國法定計量單位。(六)申報內容應完整、清楚,同一項目的填寫應當一致。(七)所有外文(境外地址、網址、註冊商標、專利名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用...
法規文件中外合資、合作醫療機構管理暫行辦法
...織(以下稱合資、合作外方),按照平等互利的原則,經中國政府主管部門批准,在中國境內(香港、澳門及臺灣地區除外,下同)與中國的醫療機構、公司、企業和其他經濟組織(以下稱合資、合作中方)以合資或者合作形式...
法規文件帕博利珠單抗
...癌適應證是基於全球Ⅲ期臨牀研究KEYNOTE-189研究結果,在中國獲批的肺癌適應證劑量是200mg,每3週一次,或400mg,每6週一次,通過靜脈輸注給藥。3.在使用本品之前應避免使用全身性糖皮質激素或其他免疫抑制劑,因爲這些藥物...
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;呼吸系統腫瘤用藥;消化系統腫瘤用藥;泌尿系統腫瘤用藥;皮膚腫瘤用藥;頭頸部腫瘤用藥藥物相互作用研究指導原則
...,底物和相互作用藥物可以是研究性新藥(試驗藥)或已批准的藥物。(一)研究設計:體內代謝相關的藥物相互作用研究通常是用於比較存在和不存在相互作用藥物(I)的情況下的底物(S)濃度水平。研究可以使用隨機交叉...
法規文件醫療機構製劑註冊管理辦法(試行)
...或者使用的處方、工藝、用途等,提供申請人或者他人在中國的專利及其權屬狀態說明;他人在中國存在專利的,申請人應當提交對他人的專利不構成侵權的聲明。第十一條醫療機構製劑的名稱,應當按照國家食品藥品監督管...
法規文件可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規定
...當於事後儘快補齊。根據疾病控制工作的需要,應當向中國疾病預防控制中心運送高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本的,向中國疾病預防控制中心直接提出申請,由中國疾病預防控制中心審批;符合法定條件的,頒發《可...
法規文件低溫消毒劑衛生安全評價技術要求
...各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委,中國疾病預防控制中心:近期,我國多地陸續報道冷鏈物品外包裝新型冠狀病毒核酸檢測陽性,通過冷鏈物品引發的新型冠狀病毒肺炎疫情時有發生。爲解決全國疫情防控...
消毒滅菌;新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;法規文件