熱原反應
...,如包裝不符合要求或貯存日久,以及許多藥品本身適於微生物生長,所以,在選用原料時應加註意。3.從用具或容器中帶入配製注射劑的裝置、用具、管道及容器,如沒有洗淨或滅菌,都容易污染熱原。故應按規定嚴格處理,...
輸血醫學;輸血併發症;非免疫性輸血併發症;疾病重組人干擾素α2a注射液
...錄ⅤH),應符合批准的要求。3.3.3.3聚山梨酯80含量:如製劑中含有聚山梨酯80,應進行本項檢定。其含量應爲0.008%~0.020%(2010年版藥典三部附錄ⅥH)。3.3.3.4對羥基苯甲酸甲酯及對羥基苯甲酸丙酯含量:如製劑中含有對羥基苯甲...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品農業轉基因生物進口安全管理辦法
...)輸出國家或者地區經過科學試驗證明對人類、動植物、微生物和生態環境無害的資料;(四)境外公司在向中華人民共和國出口過程中擬採取的安全防範措施。(五)《農業轉基因生物安全評價管理辦法》規定的相應階段所需的材...
法規文件人破傷風免疫球蛋白
...健康人血漿或血清,用適宜的方法提的特異性免疫球蛋白製劑。含丙種球蛋白90%以上。每1ml中含破傷風抗體效價不低於100單位。有注射液和凍幹品兩種劑型。性狀:凍幹製劑應爲白色或灰白色疏鬆體,液體和凍幹製劑溶解後應...
安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...;(二)未經批准擅自使用或者購買其他醫療機構配製的製劑或者研製的醫療器械;(三)購進包裝、標籤、說明書不符合規定的藥品或者醫療器械;(四)從超經營方式或者超經營範圍的企業購進藥品或者醫療器械。第三章儲...
管理辦法;法規文件破傷風免疫球蛋白
...健康人血漿或血清,用適宜的方法提的特異性免疫球蛋白製劑。含丙種球蛋白90%以上。每1ml中含破傷風抗體效價不低於100單位。有注射液和凍幹品兩種劑型。性狀:凍幹製劑應爲白色或灰白色疏鬆體,液體和凍幹製劑溶解後應...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物潰瘍性結腸炎(中度活動)臨牀路徑(2019年版)
...要藥物。可選用柳氮磺胺吡啶(SASP)製劑,每日4g,分次口服;或用相當劑量的5-氨基水楊酸(5-ASA)製劑。對於直腸或直乙病變爲主的患者,可聯合局部給予上述藥物栓劑納肛或灌腸治療。2.糖皮質激素:足量氨基水楊酸製劑治...
臨牀路徑;2019年版臨牀路徑;消化病臨牀路徑口服酪酸梭菌活菌片
拼音:kǒufúlàosuānsuōjun1huójun1piàn口服酪酸梭菌活菌片(米雅)說明書藥品類型化學藥品藥品名稱口服酪酸梭菌活菌片藥品漢語拼音KoufuLaosuansuojunHuojunpian藥品商品名稱藥品英文名稱ClostridiumButyricumGranules成份酪酸梭菌活菌菌粉,...
麻黃素
...使反射性的迷走神經興奮而減弱。麻黃鹼的藥代動力學:口服爲3~5h,肌內注射或皮下注射爲0.5~1h。清除半衰期:當尿pH5時約3h,pH6時約6h。大部分以原形自尿排出,小部分在體內代謝,代謝及排泄較慢,故作用較腎上腺素持久...
左旋麻黃素
...使反射性的迷走神經興奮而減弱。麻黃鹼的藥代動力學:口服爲3~5h,肌內注射或皮下注射爲0.5~1h。清除半衰期:當尿pH5時約3h,pH6時約6h。大部分以原形自尿排出,小部分在體內代謝,代謝及排泄較慢,故作用較腎上腺素持久...