重組人粒細胞刺激因子注射液
...保存,並規定其有效期。2.2.7原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製與除菌:2.3.1.1稀釋液配製:按經批准的配方配製稀釋液。配製後應立即用於稀釋。2.3.1.2稀釋與除菌:將檢定合格的重組人粒細胞刺激因子原液用2.3.1.1項...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用抗人T細胞CD3鼠單抗
...除菌過濾後,即爲原液。2.4.4原液檢定:按3.2項進行。2.5半成品:2.5.1配製:按測定的蛋白質含量,將原液中的IgG用0.02mol/L的PBS稀釋至5mg/ml,加適宜穩定劑,除菌過濾後即爲半成品。2.5.2半成品檢定:按3.3項進行。2.6成品:2.6.1分...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品凍乾白喉抗毒素
...存至少1個月作爲穩定期。2.4.3原液檢定:按3.1項進行。2.5半成品:2.5.1配製:將檢定合格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:...
生物製品;治療類生物製品;抗毒素;白喉鰻魚火腿
...,兩端用橡膠圈等套緊,再用細繩纏好。7.將上述形態的半成品煮、蒸、烤或用電子爐加熱,也可將半成品煙燻後加熱。在日光下或用同強度乾燥器乾燥2~4小時。再次整型,冷卻至0℃左右,通過冷卻使鰻魚中所含明膠凝固定型...
人凝血酶原複合物
...人凝血酶原複合物原液。2.2.3原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製:按成品規格配製,可加適宜穩定劑。如加肝素,則每1IU人凝血因子Ⅸ的肝素不超過0.5IU。2.3.2半成品檢定:按3.2項進行。2.4成品:2.4.1分批:應符合“生...
血液系統藥物;促凝血藥;藥物抗狂犬病血清
...存至少1個月作爲穩定期。2.4.3原液檢定:按3.1項進行。2.5半成品:2.5.1配製:將檢定合格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:...
生物製品;狂犬病;治療類生物製品;抗血清流感全病毒滅活疫苗
...:按3.1項進行。2.3.9單價原液保存應:於2~8℃保存。2.4半成品:2.4.1配製:根據各單價原液血凝素含量,將各型流感病毒按同一血凝素含量進行半成品配製(血凝素配製量可在15~18μg/劑範圍內,每年各型別流感病毒株應按同一...
生物製品;疫苗;流感;預防類生物製品注射用重組人干擾素α1b
...保存,並規定其有效期。2.2.7原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製與除菌:2.3.1.1稀釋液配製:按經批准的配方配製稀釋液。配製後應立即用於稀釋。2.3.1.2稀釋與除菌:將檢定合格加穩定劑的重組人干擾素α1b原液用2.3.1.1...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α2a
...保存,並規定其有效期。2.2.7原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製與除菌:2.3.1.1稀釋液配製:按經批准的配方配製稀釋液。配製後應立即用於稀釋。2.3.1.2稀釋與除菌:將檢定合格加穩定劑的重組人干擾素α2a原液用2.3.1.1...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品凍幹抗蝮蛇毒血清
...存至少1個月作爲穩定期。2.4.3原液檢定:按3.1項進行。2.5半成品:2.5.1配製:將檢定合格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:...
生物製品;蝮蛇毒;治療類生物製品;抗血清