2011-2015年藥品電子監管工作規劃
...業、醫療機構以及社會公衆在使用藥品電子監管系統過程中的日常諮詢和問題投訴,收集和處理相關建議和反饋。(七)完善電子監管應用系統功能:隨着藥品電子監管工作向縱深發展,需要進一步拓展藥品電子監管應用系統的...
酶免疫技術
...酶免疫測定的新方法、新技術不斷髮展。但酶免疫測定在醫學檢驗中的普及應歸功於商品試劑盒和自動或半自動檢測儀器的問世。酶免疫測定步驟複雜,試劑製備困難。只有用符合要求的試劑和標準化的操作,才能獲得滿意的結...
手術電子式DNA感應器
...納米粒子的溶液中。此標的DNA序列的兩端可分別與電極溝中的與金納米粒子上的DNA序列配對結合,因此可將金納米粒子固定在電極溝之間並形成緊密排列,再以含硝酸銀的顯影液加以處理。因爲金納米粒子可促進銀的還原反應,...
感應器;生物學WS 76—2017 醫用常規X射線診斷設備質量控制檢測規範
...信息:ICS13.100C57中華人民共和國衛生行業標準WS76—2017《醫用常規X射線診斷設備質量控制檢測規範》(SpecificationfortestingofqualitycontrolinmedicalX-raydiagnosticequipment)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2017年04月10日《關於...
詞條;醫療設備質量控制檢測規範;醫療設備;中華人民共和國衛生行業標準放射診斷學
...射診斷學研究的主要對象是X線診斷,放射診斷學是現代醫學的重要研究領域。放射診斷學的起源發展:放射診斷學原理圖譜自德國物理學家倫琴發現X線以來,放射診斷學的發展已有100餘年的歷史,30年來放射診斷學發展相當迅...
放射診斷學;醫學影像技術學;放射學;放射醫學三級綜合醫院評審標準(2011年版)
...務的監控管理,定期評價質量,促進持續改進。二十三、醫用氧艙管理與持續改進:(一)依法獲得《醫用氧艙使用證》及《醫用氧艙備案表》。執行《醫用氧艙安全管理規定》、《醫用氧氣加壓艙》、《醫用空氣加壓氧艙》等...
評審標準手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
.../T9217.1-2005硬質合金旋轉銼第1部分通用技術條件GB9706.1-2007醫用電氣設備第1部分:安全通用要求GB/T14710-2009醫用電器環境要求及試驗方法GB/T16886.1-2011醫療器械生物學評價第1部分:風險管理過程中的評價與試驗GB/T16886.3-2008醫療器械...
法規文件;手術電動病牀產品註冊技術審查指導原則
...名稱通常爲電動病牀,也可直接採用行業標準YY0571-2005《醫用電氣設備第2部分醫院電動牀安全專用要求》上的名稱—醫院電動牀。(二)產品的結構和組成:電動病牀由牀面部分、牀架部分、驅動部分、控制部分及配件組成。牀...
法規文件注射泵產品註冊技術審查指導原則
...或以產品結構和適用範圍爲依據命名。根據GB9706.27-2005《醫用電氣設備第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求》標準中的定義,注射泵是通過一個或多個單一動作的注射器或類似容器來控制注入患者體內液體流量的設備。...
法規文件WS/T 649—2019 醫用低溫蒸汽甲醛滅菌器衛生要求
...息:ICS11.080C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T649—2019《醫用低溫蒸汽甲醛滅菌器衛生要求》(Hygienicrequirementformedicalpurpose-lowtemperaturesteamandformaldehydesterilizers)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2019年01月30日《關於發佈〈...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌