藥品召回管理辦法
...成及比例;(六)可能存在安全隱患的藥品批次、數量及流通區域和範圍;(七)其他可能影響藥品安全的因素。第十三條藥品安全隱患評估的主要內容包括:(一)該藥品引發危害的可能性,以及是否已經對人體健康造成了危...
法規文件生物製品批簽發管理辦法
...件之一:㈠藥品批准文號;㈡《進口藥品註冊證》或者《醫藥產品註冊證》;㈢體外生物診斷試劑批准註冊證明。第七條申請批簽發的技術要求及相關資料的格式,由中國藥品生物製品檢定所負責組織制定,報國家食品藥品監督...
法規文件蛋白同化製劑、肽類激素進出口管理辦法(暫行)
...同或者訂單複印件;(三)《進口藥品註冊證》(或者《醫藥產品註冊證》)(正本或者副本)複印件;(四)進口單位的《藥品經營許可證》、《企業法人營業執照》、《進出口企業資格證書》(或《對外貿易經營者備案登記...
法規文件疫苗生產車間生物安全通用要求
...管理應貫穿車間的設計建造、運行和管理的全過程。3.1.2企業生物安全委員會應明確生物安全風險管理目標;將風險管理納入企業文化建設和日常工作中;確保風險應對措施落實在安全管理體系文件中。3.1.3風險評估應由具有經...
疫苗;生物安全;法規文件中醫坐堂醫診所管理辦法
...坐堂醫診所的管理,保障公民享有安全、有效、便捷的中醫藥服務,根據《中華人民共和國執業醫師法》和《醫療機構管理條例》等有關法律法規,制定本辦法。第二條藥品零售企業申請設置的中醫坐堂醫診所,適用本辦法。第...
法規文件蛋白同化製劑和肽類激素進出口管理辦法
...同或者訂單複印件。(三)《進口藥品註冊證》(或者《醫藥產品註冊證》)(正本或者副本)複印件。(四)進口單位的《藥品經營許可證》、《企業法人營業執照》、《進出口企業資格證書》(或者《對外貿易經營者備案登...
部門規章江蘇省藥品監督管理條例
...不科學的表示功效的斷言或者保證;不得利用國家機關、醫藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫師、患者的名義和形象作證明或者其他形式的宣傳。藥品監督管理部門應當建立違法藥品廣告警示制度,對違法發佈廣告情節...
管理條例;法規文件藥品管理法實施條例
...督管理部門核發的藥品批准文號或者進口藥品註冊證書、醫藥產品註冊證書;但是,未實施批准文號管理的中藥材、中藥飲片除外。第十條依據《藥品管理法》第十三條規定,接受委託生產藥品的,受託方必須是持有與其受託生...
法規文件中華人民共和國藥品管理法實施條例
...督管理部門核發的藥品批准文號或者進口藥品註冊證書、醫藥產品註冊證書;但是,未實施批准文號管理的中藥材、中藥飲片除外。第十條依據《藥品管理法》第十三條規定,接受委託生產藥品的,受託方必須是持有與其受託生...
法規文件四川省中醫藥條例
拼音:sìchuānshěngzhōngyīyàotiáolì《四川省中醫藥條例》(NO:SC081234)由四川省第十一屆人民代表大會常務委員會第十二次會議於2009年11月27日修訂通過,自2010年1月1日起施行。四川省中醫藥條例第一章總則第一條爲發揮中醫藥...
法規文件