電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》和YY/T1106-2008《電動手術臺》中涉及的電動手術臺,類代號爲6854-09。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:電動手術臺的命名可直接採用《醫療...
法規文件;手術成都市農村藥品監督供應網絡管理暫行辦法
...構使用的化學藥品、中成藥和中藥飲片及一次性使用無菌醫療器械均應納入集中配送範圍。預防性生物製品、血液製品、特殊管理藥品的供應按法律、法規、規章的規定執行。第五條市衛生行政部門會同市藥品監督管理部門制定...
法規文件;管理辦法心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中第二類心電圖機,類代號現爲6821。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:心電圖機的產品的命名應採用《醫療器械分類目錄》或國家標準、...
法規文件干擾素(IFN)
...星實業:公司的γ-干擾素(商品名復星克隆伽瑪)是國家二類基因工程新藥,又稱免疫調節干擾素,對類風溼性關節炎和肝纖維化等疾病具有良好的療效,在國內同類產品市場具有壟斷地位,佔有近80%左右的市場份額,並且進入...
藥物國務院關於修改《疫苗流通和預防接種管理條例》的決定
...公共資源交易平臺進行。”二、將第十五條修改爲:“第二類疫苗由省級疾病預防控制機構組織在省級公共資源交易平臺集中採購,由縣級疾病預防控制機構向疫苗生產企業採購後供應給本行政區域的接種單位。“疫苗生產企業...
法規文件關於控制公立醫院醫療費用不合理增長的若干意見
...,提高醫療服務體系整體運行效率。堅持立足實際、分層分類,從區域和醫療機構兩個層面強化費用調控,根據不同地區醫療費用水平和增長幅度以及醫院的功能定位,分類確定控費要求並進行動態調整。到2016年6月底,各地結...
部門規章藥品類易製毒化學品管理辦法
...二)具有麻醉藥品和第一類精神藥品定點經營資格或者第二類精神藥品定點經營資格的《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規範》認證證書和企業營業執照複印件;(三)企業藥品類易製毒化學品管理的組織機構圖(註明...
反興奮劑條例
...律,制定本條例。第二條本條例所稱興奮劑,是指興奮劑目錄所列的禁用物質等。興奮劑目錄由國務院體育主管部門會同國務院食品藥品監督管理部門、國務院衛生主管部門、國務院商務主管部門和海關總署制定、調整並公佈。...
法規文件醫療機構日間醫療質量管理暫行規定
...確日間醫療質量(安全)不良事件範圍、等級劃分、事件分類、報告原則、上報方式及流程、處理流程等,根據事件類型、發生地點、發生時間等開展針對性改進工作,在提高醫療質量(安全)不良事件報告率的同時,降低醫療...
詞條;法規文件;醫療機構管理;醫療質量管理;日間醫療天津市基本醫療保險規定
...徵收的具體工作。第二十七條居民參加基本醫療保險實行分類登記,按照下列規定分別向醫療保險經辦機構辦理登記:(一)各級各類學校、托幼機構的學生、兒童,由學校、托幼機構負責到醫療保險經辦機構辦理參保登記;(...
法規文件