2010版GMP開始實施
2011年3月1日,《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》開始正式實施。新建藥品生產企業、藥品生產企業新建(改、擴建)車間應符合《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》的要求。現有藥品生產企業將給予不超過5年的過渡...
歷史事件安進中國博士後獎學金項目成立
...的機遇,”清華大學生命科學院院長施一公教授表示。“培養高端的年輕科技人才對中國的學術研究和整個生物產業都非常重要。安進中國博士後獎學金項目通過支持中國的年輕科學家在一流導師的指導下開展前沿科研,爲實現...
歷史事件百特注射用重組人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)在中國上市
...式登記註冊的血友病患者人數僅有約10000人。“由於不少臨牀醫生和大衆對血友病認識不足、重視不夠,導致誤診、漏診較爲嚴重,加上醫療費用較高,而且國內的主要治療藥物血源性人凝血因子VIII長期以來供應不足,我國血友...
新聞動態國家心血管病中心成立
...新政策的出臺實施,把我國對抗心血管病的防治重心,從臨牀疾病手術、藥物治療,逐漸轉向預防爲主的生活方式的干預。據介紹,國家心血管病中心的主要工作包括四個方面:一是制定全國心血管病防治規劃,開展有關心血管...
歷史事件公立醫院高值醫用耗材採購出新規:必須參加集中採購
...1月17日衛生部等六部委發佈《高值醫用耗材集中採購工作規範(試行)》。《規範》規定,縣級及縣級以上人民政府、國有企業(含國有控股企業)等舉辦的有技術准入資質的非營利性醫療機構採購高值醫用耗材,必須全部參加...
新聞動態國家衛生健康委藥事管理與藥物治療學委員會成立
...購、使用、評價等制度提供技術支持;推動藥物治療相關臨牀診療指南和藥物臨牀應用指導原則的實施;促進建立完善我國藥學服務體系,加強藥師隊伍建設,規範並發展藥學服務;調查處理重大的羣體性藥害事件;承擔國家衛...
歷史事件北京市藥品陽光采購平臺正式公開
...品入庫備貨數量也在穩步升高。4月7號,醫療機構將做好臨牀使用藥品全部入庫,4月8日起,市民即能在醫院以新價格買到藥品。北京市醫藥集中採購服務中心相關負責人表示:“陽光采購將進一步合理降低藥品價格,讓老百姓...
歷史事件中國首個HCV確證試劑獲准上市
...確認人血清或血漿中的HCV抗體,適用於HCV感染的實驗室及臨牀診斷。試劑特點:含HCV病毒免疫優勢區的合成抗原(Core,NS4-1,NS4-2,NS5)及大腸桿菌表達的重組抗原(NS3);樣本用量少,僅需20ul;操作簡便,結果判定準確、可靠...
歷史事件國家食品藥品監督管理局醫療器械標準管理中心正式揭牌
...器械研製、生產、經營、使用和監督管理共同遵守的技術規範,醫療器械標準化工作是醫療器械監管的重要基礎。國家局將大力促進醫療器械標準的提高和創新,建立健全醫療器械標準體系,促進我國醫療器械產業的發展,更有...
歷史事件深圳臨牀醫學3D打印技術轉化研發中心成立
2015年8月13日,深圳市臨牀醫學3D打印技術轉化研發中心在深圳市第二人民醫院脊柱外科掛牌,這意味着,今後3D打印技術將越來越廣泛地運用於臨牀醫學中,醫生可以根據患者需要,模擬重建組織、器官修復治療方案,爲患者提...
歷史事件