WS 507—2016 軟式內鏡清洗消毒技術規範
...的低溫滅菌設備應符合國家相關規定。5.3.11清洗消毒室的耗材應滿足以下要求:a)水:應有自來水、純化水、無菌水。自來水水質應符合GB5749的規定。純化水應符合GB5749的規定,並應保證細菌總數≤10CFU/100mL;生產純化水所使用...
詞條;消毒滅菌;醫療設備;中華人民共和國衛生行業標準住院病案首頁
...:(19)凝血因子類製品費:(20)細胞因子類製品費:9.耗材類:(21)檢查用一次性醫用材料費:(22)治療用一次性醫用材料費:(23)手術用一次性醫用材料費:10.其他類:(24)其他費:說明:(一)醫療付費方式1.城鎮...
醫療技術名GB 16383—2014 醫療衛生用品輻射滅菌消毒質量控制
...和消毒劑量及滅菌保證水平的規定;——增加了可能影響產品質量應採取的糾正措施和預防措施;——將“微生物監測方法和要求”獨立列爲第6章,“輻射產品的放行要求”列爲第7章。提出適合我國國情的質量要求。本標準由...
中華人民共和國國家標準;消毒滅菌自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則
...含了血糖儀的部分內容。在註冊申報時,血糖儀應根據《醫療器械註冊管理辦法》(局令第16號)的要求進行申報,相關技術資料可參照本指導原則進行編寫。三、註冊申報資料要求:(一)綜述資料:綜述資料應包括產品預期...
法規文件全員新型冠狀病毒核酸檢測組織實施指南
...八通道移液器、板式離心機、渦旋混勻儀。2.檢測試劑和耗材::按照混採或單採準備相應數量的試劑。除常規檢測試劑外,還應當準備有1-2種靈敏度更高的與常規檢測的擴增靶點不同的其他試劑用於結果複覈。配備相應數量的...
新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;傳染病預防控制技術指南;法規文件浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...áoqìxièshǐyòngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法》由2007年浙江省人民政府第103次常務會議審議通過,2007年9月19日浙江省人民政府令第238號公佈,自2007年12月1日起施行。浙江省醫療機構藥品和...
管理辦法;法規文件消毒產品衛生安全評價規定
...chǎnpǐnwèishēngānquánpíngjiàguīdìng爲加強取消許可的消毒產品的事後監督管理,建立衛生安全評價制度,依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等法律法規,衛生部組織制定了《消毒產品衛生安全評價規定》...
法規文件多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中第二類無創監護儀器類產品,類代號爲6821。如果產品包含有創血壓監護部分,根據《醫療器械分類目錄》6821規定,屬III類醫療器械管理,故本指導...
法規文件WS/T 825—2023 血站業務場所命名標準
...相關傳染病標誌物的檢測。核酸檢測(區)一般包括試劑耗材儲存與準備區、標本處理和標本製備區(核酸純化)、擴增檢測區24標本儲存區SpecimenStorage保存檢測後的血液標本25醫療廢物消毒區Disinfection對感染性及潛在感染性的...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;獻血遼寧省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...áoqìxièshǐyòngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《遼寧省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法》由2006年10月17日遼寧省人民政府第64次常務會議審議通過,2006年11月14日遼寧省人民政府令第197號發佈,自2006年12月1日起施行。遼寧省醫療機...
管理辦法;法規文件