出口蜂蜜檢驗檢疫管理辦法
...蜂蜜的質量,適應國際市場的要求,根據《中華人民共和國進出口商品檢驗法》、《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》、《中華人民共和國食品衛生法》等有關法律法規,制定本辦法。第二條本辦法適用於出口蜂蜜的檢驗檢疫...
法規文件;管理辦法藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...和質量可控的所有要求,系統地貫徹到藥品生產、控制及產品放行、貯存、發運的全過程中,確保所生產的藥品符合預定用途和註冊要求。第六條企業高層管理人員應當確保實現既定的質量目標,不同層次的人員以及供應商、經...
法規文件中醫藥微量元素數據庫
...規律,要在已有的資料中提取儘可能多的信息,要對與中醫藥有關的微量元素進行全面的系統研究,就要求有一套適應這種需要的計算機數據處理辦法。爲此,把國內外的大量這類數據收集、整理、分類、輸入電腦儲存。使用時...
中醫學藥品管理法實施條例
...督管理部門核發的藥品批准文號或者進口藥品註冊證書、醫藥產品註冊證書;但是,未實施批准文號管理的中藥材、中藥飲片除外。第十條依據《藥品管理法》第十三條規定,接受委託生產藥品的,受託方必須是持有與其受託生...
法規文件無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...npǐnzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月30日食藥監辦械函[2009]519號印發。無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則一、前言:無源植入...
法規文件保健食品穩定性試驗指導原則
...。穩定性試驗的樣品所用包裝材料、規格和封裝條件應與產品質量標準、說明書中的要求一致。1.普通樣品。加速試驗應置於溫度37±2℃、相對溼度RH75±5%、避免光線直射的條件下貯存3個月。短期試驗、長期試驗應在說明書規定...
法規文件中華人民共和國藥品管理法實施條例
...督管理部門核發的藥品批准文號或者進口藥品註冊證書、醫藥產品註冊證書;但是,未實施批准文號管理的中藥材、中藥飲片除外。第十條依據《藥品管理法》第十三條規定,接受委託生產藥品的,受託方必須是持有與其受託生...
法規文件腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...瘤標誌物類定量檢測試劑的一般要求,申請人應依據具體產品的特性對註冊申報資料的內容進行充實和細化,並依據產品特性確定其中的具體內容是否適用。本指導原則是對申請人和審查人員的指導性文件,但不包括註冊審批所...
法規文件醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...預期應用。——C.2.13醫療器械是否預期和其他醫療器械、醫藥或其他醫療技術聯合使用?應當考慮的因素包括識別可能涉及的任何其他醫療器械、醫藥或其他醫療技術和與其相互作用有關的潛在問題,以及患者是否遵從治療。本...
法規文件公立中醫醫院高質量發展評價指標(試行)
...質量發展評價指標(試行)》由國家衛生健康委、國家中醫藥管理局於2022年6月29日《關於印發公立醫院高質量發展評價指標(試行)的通知》(國衛辦醫發〔2022〕9號)發佈。發佈通知:關於印發公立醫院高質量發展評價指標(...
詞條;醫療機構管理;法規文件