美地加黴素
...在pH值大於或等於6.5時吸收較差。健康成人口服400mg後,藥物濃度達峯時間(tmax)約爲2h,血藥濃度峯值(Cmax)爲1.1μg/ml;靜脈給藥1.2g後,血藥濃度可達2.3~3.1μg/ml。藥物吸收後可廣泛分佈於腮腺、咽部、扁桃體、皮膚軟組織及...
電動病牀產品註冊技術審查指導原則
...,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術...
法規文件湯液本草
...《用藥心法》的部分內容並作了若干補充。卷中、下分論藥物,分草、木、果、菜、米穀、玉石、禽、獸、蟲等九部,共收238種藥物。書中所論藥性,均根據各藥所入三陰經、三陽經的特點,結合藥物的氣味、陰陽、升降浮沉等...
詞條;元代;中藥學著作;古籍;中醫學;書籍WS 400—2023 血液運輸標準
...要求(見4.1,2012年版的4.3);——更改了對溫控車輛的性能要求(見4.3.1,2012年版的4.2.1);——更改了對血液運輸箱的性能要求(見4.3.2,2012年版的4.2.2);——更改了溫控車輛和血液運輸箱監控要求(見4.5,2012年版的4.4);...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;獻血;醫療機構管理碳纖維
...纖維在1000℃以上碳化,使含碳量在85%以上的纖維。根據性能不同,碳纖維分爲高強度、高模量碳纖維、活性炭碳纖維以及離子交換碳纖維。目前碳纖維已發展成爲用途廣泛、性能優異的工業用高性能纖維。聚丙烯腈基和纖維素...
仿生材料
...物相容性。另外,植入人體的仿生材料,應有足夠的力學性能,不能發生脆性破裂、疲勞斷裂及腐蝕破壞等,即應具有力學相容性。相容性通常,仿生材料植入人體後,都是在非常嚴重的腐蝕環境中使用。例如,牙科材料是在與...
體外診斷試劑分析性能評估(準確度-回收實驗)技術審查指導原則
...shōushíyàn)jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《體外診斷試劑分析性能評估(準確度-回收實驗)技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。體外診斷試劑分析性能評估(準確度-回收實驗)...
法規文件醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則
...,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術...
法規文件牙科綜合治療機產品註冊技術審查指導原則
...高、低速手機、三用槍等。盤面上可放置治療所需的常用藥物和小器械。器械盤的邊緣裝有觀片燈,器械盤的下部裝有手機的水氣路和手機工作氣壓表。(4)口腔冷光燈:口腔冷光燈反光鏡的鍍層可透射發熱的紅外線,而僅反...
法規文件化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...音:huàxuéyàowùzhìjìyánjiūjīběnjìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物製劑研究基本技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號印發。指導原則編號:【H】GPH4-1化學藥物製劑研究基本技術指導原則一、...
法規文件