北京市保健食品企業標準備案辦法(試行)
...ípǐnqǐyèbiāozhǔnbèiànbànfǎ(shìxíng)《北京市保健食品企業標準備案辦法(試行)》由北京市藥品監督管理局於2013年4月18日發佈,自2013年5月1日起實施。北京市保健食品企業標準備案辦法(試行)第一條爲規範保健食品企業...
法規文件醫療器械經營企業許可證管理辦法
...iáoqìxièjīngyíngqǐyèxǔkězhèngguǎnlǐbànfǎ《醫療器械經營企業許可證管理辦法》於2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2004年8月9日起施行。2014年10月1日起,《醫療器械經營監督管理辦法》,本辦法同時廢...
部門規章;醫療器械國家基本藥物
...標組織國家基本藥物的定點生產、政府定價、採購和統一配送,較大幅度降低羣衆基本用藥負擔,提高基本藥物的可及性;並逐步規範同種藥品的名稱和價格,保證基本用藥,嚴格使用管理規範,降低藥品費用。自1992年起,我...
基本藥物超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...的信息或提供信息不充分污染環境或使患者不適須報廢的耗材要及時按說明書要求進行報廢和處置(八)產品的主要技術指標:產品標準的審查是產品主要技術性能指標審查中最重要的環節之一。首先應對產品標準的內容是否齊...
法規文件嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定
...nshēngchǎnqǐyèjiāndūjiǎncháguīdìng《嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定》由國家食品藥品監督管理總局於2013年11月27日國家食品藥品監督管理總局公告2013年第44號《關於發佈嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定的公告》發...
法規文件一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法(暫行)
...無菌器械應按《生產實施細則》的要求採購材料、部件。企業應保存完整的採購、銷售票據和記錄,票據和記錄應保存至產品有效期滿二年。購銷記錄應包括:銷售或購進的單位名稱,供應或採購數量、產品名稱、型號規格、生...
法規文件藥品流通監督管理辦法
...單位或者個人,應當遵守本辦法。第三條藥品生產、經營企業、醫療機構應當對其生產、經營、使用的藥品質量負責。藥品生產、經營企業在確保藥品質量安全的前提下,應當適應現代藥品流通發展方向,進行改革和創新。第四...
法規文件醫療器械生產企業質量體系考覈辦法
...qìxièshēngchǎnqǐyèzhìliàngtǐxìkǎohébànfǎ《醫療器械生產企業質量體系考覈辦法》於2000年4月29日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2000年7月1日起施行。第一條爲加強醫療器械管理,強化企業質量控制,保證病患者的人...
法規文件進口食品境外生產企業註冊管理規定
...ngwàishēngchǎnqǐyèzhùcèguǎnlǐguīdìng《進口食品境外生產企業註冊管理規定》由國家質檢總局於2012年3月22日總局令第145號發佈,自2012年5月1日起施行,原國家質量監督檢驗檢疫總局2002年3月14日公佈的《進口食品國外生產企業注...
北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準
...jīngyíngqǐyèjiǎncháyànshōubiāozhǔn《北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準》由北京市藥品監督管理局於2011年12月15日印發,2012年2月1日起實施。原《北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準》(試行)(京藥監市〔2005〕22號)同...
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