電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則
...求進行,企業可進行臨牀試驗或與已上市產品實質性等同對比。對提交的臨牀試驗資料的審查應注意以下要求:1.註冊產品爲在境內有已批准同類產品上市的,根據《醫療器械註冊管理辦法》規定,可提交同類產品對比說明和...
法規文件頸內動脈造影
...管性病變介入治療前後。禁忌證:1.有嚴重出血傾向。2.對比劑和麻醉劑過敏。3.嚴重心、肝、腎功能衰竭。4.穿刺部位感染及高熱。準備:1.病人準備(1)向病人及家屬交待造影目的及可能出現的併發症和意外,簽訂造影協議書...
醫療技術名腎靜脈造影
...造影不顯影者。4.先天性腎缺如腎發育不良。禁忌證:1.對比劑和麻醉劑過敏。2.嚴重心、肝、腎功能不全及其他嚴重的全身性疾病。3.極度衰弱和嚴重凝血功能障礙者。4.穿刺局部感染及高熱者。準備:1.病人準備(1)向病人及...
醫療技術名頸總動脈造影
...3.頜面、頭頸部腫瘤性病變及介入治療前後。禁忌證:1.對比劑和麻醉劑過敏。2.嚴重心、肝、腎功能不全及其他嚴重的全身性疾病。3.極度衰弱和嚴重凝血功能障礙者。4.穿刺局部感染及高熱者。準備:1.病人準備(1)向病人及...
醫療技術名子宮動脈造影
...不明的子宮出血。4.子宮腫瘤介入治療前後。禁忌證:1.對比劑和麻醉劑過敏。2.嚴重心、肝、腎功能不全及其他嚴重的全身性疾病。3.極度衰弱和嚴重凝血功能障礙者。4.穿刺局部感染及高熱者。5.月經期或陰道出血。6.盆腔急性...
醫療技術名鋇餐
...數高,不易被X線穿透,在胃腸道內與周圍器官形成明顯對比。目前使用的鋇劑大多是複方硫酸鋇,根據不同檢查部位,使用前將硫酸鋇加溫開水調成不同濃度的混懸液。口服後檢查胃腸道稱爲鋇餐檢查。根據病情要求可進行包...
醫學影像技術學WS 76—2020 醫用X射線診斷設備質量控制檢測規範
...改外主要技術變化如下:——修改了透視X射線設備中低對比度分辨力的判定要求(見4.4,WS76—2017的7.5);——增加了透視防護區檢測平面上週圍劑量當量率檢測(見4.7和附錄I);——刪除了X射線透視設備中的照射野與影像接...
衛生標準;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準2010年版藥典二部附錄Ⅶ
...,取濾液,即得。本試劑應置棕色瓶內,如有沉澱產生,使用前再濾過。對照品溶液的製備除另有規定外,取牛血清白蛋白對照品,加水溶解並製成每1ml中含1mg的溶液。供試品溶液的製備照各品種項下規定的方法制備(蛋白質濃...
2010年版藥典附錄經內鏡膽管支架植入術臨牀路徑(2019年版)
...者,使用泛影葡胺造影;碘過敏試驗陽性者,選用有機碘對比劑。2.操作前常規應用鎮靜藥、解痙藥及口咽部局部麻醉劑。3.必要時靜脈麻醉或全身麻醉。4.根據病變情況選擇合適的膽道支架,必要時膽道支架植入前進行乳頭括約...
臨牀路徑;2019年版臨牀路徑;消化病臨牀路徑頸外動脈造影
....頜、面部及頭皮的血管性病變介入治療前後。禁忌證:1.對比劑和麻醉劑過敏。2.嚴重心、肝、腎功能不全及其他嚴重的全身性疾病。3.極度衰弱和嚴重凝血功能障礙者。4.穿刺局部感染及高熱者。準備:1.病人準備(1)向病人及...
醫療技術名