GBZ/T 196—2007 建設項目職業危害預評價技術導則
...注日期的引用文件,其最新版本適用於本標準。GBZ1工業企業設計衛生標準GBZ2工作場所有害因素職業接觸限值GBZ58工作場所職業病危害警示標識GBZ159工作場所空氣中有害物質監測的採樣規範GBZ/T160工作場所空氣有毒物質測定3術語...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生;職業危害藥品生產監督管理辦法
...政區域內的藥品生產監督管理工作。第二章開辦藥品生產企業的申請與審批第四條開辦藥品生產企業,除應當符合國家制定的藥品行業發展規劃和產業政策外,還應當符合以下條件:(一)具有依法經過資格認定的藥學技術人員...
法規文件家庭托育點管理辦法(試行)
...接受村(居)民委員會監督,遵守業主委員會和物業服務企業關於社區治理和住宅物業管理的有關規定,已取得住宅所在本棟建築物內或者同一平房院落內其他業主的一致同意,規範開展托育服務。承諾不屬實,或者違反上述承...
詞條;法規文件;家庭托育外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...技術指標,其中部分技術指標給出了定量要求,其他指標企業可參考相應的國家標準、行業標準,根據企業自身產品的技術特點制定相應的要求,但不得低於相關強制性國家標準、行業標準的有關要求。如有不適用條款(包括國...
法規文件中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...分的研究資料,並保證藥材質量穩定。處方中飲片的生產企業、炮製方法和條件應固定,藥材來源及飲片質量應具有可追溯性,藥材的要求同上。4.中藥注射劑所用原料應根據質量控制的要求,完善其質量標準,必要時增加相關...
法規文件藥品管理法實施條例
...檢驗條件的檢驗機構承擔藥品檢驗工作。第二章藥品生產企業管理第三條開辦藥品生產企業,應當按照下列規定辦理《藥品生產許可證》:(一)申辦人應當向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提出...
法規文件中華人民共和國藥品管理法實施條例
...檢驗條件的檢驗機構承擔藥品檢驗工作。第二章藥品生產企業管理第三條開辦藥品生產企業,應當按照下列規定辦理《藥品生產許可證》:(一)申辦人應當向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提出...
法規文件一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則
...要求,其中部分性能要求給出了定量要求,其他性能要求企業可參考相應的國家標準、行業標準,根據企業自身產品的技術特點制定相應的要求,但不得低於相關強制性國家標準、行業標準的有關要求。如有不適用條款(包括國...
法規文件;手術醫療器械經營監督管理辦法
...2014年10月1日起施行。2004年8月9日公佈的《醫療器械經營企業許可證管理辦法》(原國家食品藥品監督管理局令第15號)同時廢止。根據2017年11月7日國家食品藥品監督管理總局局務會議《關於修改部分規章的決定》修正。《醫療...
部門規章;醫療器械;法規文件定製式義齒產品技術審查指導原則
...工作原理:定製式義齒是由臨牀機構設計、義齒加工生產企業生產的醫療器械產品,用於修復患者牙體缺損、牙列缺損、牙列缺失的形態、功能及外觀。義齒加工生產企業依據臨牀機構提供的義齒加工單和患者的口腔模型(或稱...
法規文件