醫療器械生產監督管理辦法
...能力;(五)符合產品研製、生產工藝文件規定的要求。第八條開辦第二類、第三類醫療器械生產企業的,應當向所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門申請生產許可,並提交以下資料:(一)營業執照、組織機構代...
部門規章;醫療器械醫療機構藥品質量監督管理辦法
...存條件的專櫃。有特殊儲存要求的,應當配備相應設備。第八條(分類存放)醫療機構儲存藥品,應當按照藥品屬性和類別分庫、分區、分垛存放,並實行色標管理。藥品與非藥品分開存放;中藥材、中藥飲片、化學藥品、中成...
法規文件;管理辦法中藥註冊管理補充規定
...提供綜述資料、藥學研究資料外,應按照本規定第七條、第八條和第九條,對不同類別的要求提供相關的藥理毒理和臨牀試驗資料。第七條來源於古代經典名方的中藥複方製劑,是指目前仍廣泛應用、療效確切、具有明顯特色與...
法規文件藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...備,爲實現質量目標提供必要的條件。第二節質量保證:第八條質量保證是質量管理體系的一部分。企業必須建立質量保證系統,同時建立完整的文件體系,以保證系統有效運行。第九條質量保證系統應當確保:(一)藥品的設...
法規文件處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)
...和使用。每個銷售基本單元包裝必須附有標籤和說明書。第八條根據藥品的安全性,非處方藥分爲甲、乙兩類。經營處方藥、非處方藥的批發企業和經營處方藥、甲類非處方藥的零售企業必須具有《藥品經營企業許可證》。經省...
法規文件浙江省實驗動物管理辦法
...實驗動物科學知識的推廣、普及。第二章生產與使用管理第八條從事實驗動物生產的單位和個人應當取得實驗動物生產許可證。申領實驗動物生產許可證應當具備下列條件:(一)實驗動物的生產環境、設施設備符合國家對不同...
吉林省藥品和醫療器械行政處罰委託辦法
...托實施行政處罰的食品藥品監督稽查機構的管理和監督。第八條上級食品藥品監督管理部門對下級食品藥品監督管理部門違反本辦法規定的委託,有權予以糾正。第九條食品藥品監督稽查機構實施行政處罰違法或者不當的,食品...
法規文件湖北省藥品使用質量管理規定
...單位藥事管理機構的設置參照醫療機構的有關規定執行。第八條鄉鎮衛生院應當由藥學專業技術人員負責藥事工作;診所、衛生所、村衛生室、醫務室、衛生保健所、衛生站和社區衛生服務站,應當由經縣級以上人民政府藥品監...
法規文件深圳經濟特區健康條例
...式參與健康事業或者爲健康事業的發展提供幫助和支持。第八條市人民政府應當加強與國際和香港、澳門以及粵港澳大灣區其他城市在健康領域的交流合作,推動粵港澳大灣區健康事業和健康產業融合發展。第九條市、區人民政...
法規文件;基層政策文件化妝品命名規定
...表明產品主要原料或描述產品用途、使用部位等的文字。第八條化妝品的屬性名應當表明產品真實的物理性狀或外觀形態。第九條約定俗成、習慣使用的化妝品名稱可省略通用名、屬性名。第十條商標名、通用名、屬性名相同時...
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