醫療器械生產質量管理規範(試行)
...能。生產管理部門和質量管理部門負責人不得互相兼任。第五條生產企業負責人應當具有並履行以下職責:(一)組織制定生產企業的質量方針和質量目標;(二)組織策劃並確定產品實現過程,確保滿足顧客要求;(三)確保...
法規文件江蘇省藥品監督管理條例
...藥品有關的監督管理工作。第二章藥品研製與生產管理:第五條研製藥品應當符合《藥物非臨牀研究質量管理規範》、《藥物臨牀試驗質量管理規範》的規定。研製藥品的原始記錄和申請藥品註冊的資料應當真實、完整、規範,...
管理條例;法規文件甘肅省醫療器械零售產品目錄(2011版)
...npǐnmùlù《甘肅省醫療器械零售產品目錄》由甘肅省食品藥品監督管理局於2011年5月30日甘食藥監械〔2011〕153號發佈。本《目錄》適用於醫療器械零售企業許可證核發、換髮及許可證變更時許可證經營範圍的核定。甘肅省醫療器...
法規文件;醫療器械基本藥物
...jīběnyàowù基本藥物是那些滿足人羣衛生保健優先需要的藥品。對藥物的選擇考慮到了患病率、藥效證據、安全性以及相對成本效益。在一個正常運轉的醫療衛生體系中,基本藥物在任何時候都應有足夠數量的可獲得性,其劑型...
基層醫療衛生機構財務制度
...個人之間的利益關係,保持基層醫療衛生機構的公益性。第五條基層醫療衛生機構財務管理的主要任務是:科學合理編制預算,真實反映財務狀況;依法取得收入,努力控制支出;建立健全財務管理制度,準確進行經濟覈算,實...
法規文件一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法(暫行)
...格按標準進行檢驗,未經檢驗或檢驗不合格的不得出廠。第五條生產無菌器械應按《生產實施細則》的要求採購材料、部件。企業應保存完整的採購、銷售票據和記錄,票據和記錄應保存至產品有效期滿二年。購銷記錄應包括:...
法規文件甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營許可管理規定(試行)
...取得《許可證》,未經備案和取得《許可證》不得經營。第五條零售企業除可以經營第一類醫療器械和其它豁免辦證醫療器械產品外,其它第二類、第三類醫療器械的零售產品目錄將根據國家食品藥品監督管理局有關規定和產品...
法規文件;醫療器械中華人民共和國衛生部
...發展戰略目標、規劃和方針政策,起草衛生、食品安全、藥品、醫療器械相關法律法規草案,制定衛生、食品安全、藥品、醫療器械規章,依法制定有關標準和技術規範。(二)負責建立國家基本藥物制度並組織實施,組織制定...
組織機構上海市一次性使用無菌醫療器械監督管理若干規定
...部門按照各自職責,共同做好無菌器械的監督管理工作。第五條開辦無菌器械生產企業,除符合《醫療器械監督管理條例》第十九條規定的條件外,還應當符合下列條件:(一)有熟悉無菌器械生產的專業技術人員和2名以上專...
中華人民共和國食品安全法
...別對食品生產、食品流通、餐飲服務活動實施監督管理。第五條縣級以上地方人民政府統一負責、領導、組織、協調本行政區域的食品安全監督管理工作,建立健全食品安全全程監督管理的工作機制;統一領導、指揮食品安全突...
法規文件