藥品管理法
...內包裝係指直接與藥品接觸的包裝(如安瓿、注射劑瓶、片劑或膠囊劑泡罩包裝鋁箔等)。藥品內包裝的材料、容器(藥包材)的更改,應根據所選用藥包材的材質,做穩定性試驗,考察藥包材與藥品的相容性。外包裝係指內包...
部門規章;法規文件中華人民共和國藥品管理法
...內包裝係指直接與藥品接觸的包裝(如安瓿、注射劑瓶、片劑或膠囊劑泡罩包裝鋁箔等)。藥品內包裝的材料、容器(藥包材)的更改,應根據所選用藥包材的材質,做穩定性試驗,考察藥包材與藥品的相容性。外包裝係指內包...
部門規章江蘇省藥品監督管理條例
...,制定本條例。第二條在本省行政區域內從事藥品研製、生產(配製)、經營、使用和監督管理的單位和個人,應當遵守本條例。第三條縣級以上地方人民政府應當將藥品安全監督管理納入政府工作考覈目標,加強對本行政區域...
管理條例;法規文件供港澳蔬菜檢驗檢疫監督管理辦法
...供港澳蔬菜種植基地(以下簡稱種植基地)和供港澳蔬菜生產加工企業(以下簡稱生產加工企業)實施備案管理。種植基地和生產加工企業應當向檢驗檢疫機構備案。第五條種植基地、生產加工企業或者農民專業合作經濟組織對...
法規文件;管理辦法藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...opǐnshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn(2010niánxiūdìng)《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》由衛生部於2011年1月17日中華人民共和國衛生部令第79號發佈,自2011年3月1日起實施。按照《中華人民共和國藥品管理法》第九條規定,...
法規文件吉林省藥品監督管理條例
...制定本條例。第二條凡在本省行政區域內從事藥品研製、生產(配製)、經營、使用和監督管理活動的單位和個人,均應當遵守本條例。第三條縣級以上藥品監督管理部門負責本行政區域內的藥品監督管理工作。縣級以上人民政...
管理條例;法規文件化妝品衛生監督條例
...管本轄區內化妝品的衛生監督工作。第四條凡從事化妝品生產、經營的單位和個人都必須遵守本條例。第二章化妝品生產的衛生監督第五條對化妝品生產企業的衛生監督實行衛生許可證制度。《化妝品生產企業衛生許可證》由省...
法規文件一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法(暫行)
...並調整。第三條凡在中華人民共和國境內從事無菌器械的生產、經營、使用、監督管理的單位或個人應當遵守本辦法。第二章生產的監督管理第四條生產無菌器械應執行國家藥品監督管理局頒佈的《無菌醫療器具生產管理規範》...
法規文件進口食品境外生產企業註冊管理規定
...pǐnjìngwàishēngchǎnqǐyèzhùcèguǎnlǐguīdìng《進口食品境外生產企業註冊管理規定》由國家質檢總局於2012年3月22日總局令第145號發佈,自2012年5月1日起施行,原國家質量監督檢驗檢疫總局2002年3月14日公佈的《進口食品國外生產企...
大環內酯類藥
...司獲FDA批准上市。在中國上市的商品名爲克拉仙,劑型有片劑,緩釋片,靜脈注射劑,幹糖漿,其幹糖漿劑是唯一能控制主要革蘭氏陽性,革蘭氏陰性和非典型致病菌菌譜的小兒口服抗生素。該品1995年世界銷售額爲10.5億美元,2...