重組人干擾素α2a栓
...藥典三部附錄ⅣD)。3.1.11紫外光譜:用水或生理氯化鈉溶液將供試品稀釋至約100~500μg/ml,在光路1cm、波長230~360nm下進行掃描,最大吸收峯波長應爲278nm±3nm(2010年版藥典三部附錄ⅡA)。3.1.12肽圖:依法測定(2010年版藥典三...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b栓
...藥典三部附錄ⅣD)。3.1.11紫外光譜:用水或生理氯化鈉溶液將供試品稀釋至約100~500μg/ml,在光路1cm、波長230~360nm下進行掃描,最大吸收峯波長應爲278nm±3nm(2010年版藥典三部附錄ⅡA)。3.1.12肽圖:依法測定(2010年版藥典三...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b噴霧劑(假單胞菌)
...藥典三部附錄ⅣD)。3.1.10紫外光譜:用水或生理氯化鈉溶液將供試品稀釋至約100~500μg/ml,在光路1cm、波長230~360nm下進行掃描,最大吸收峯波長應爲278nm±3nm(2010年版藥典三部附錄ⅡA)。3.1.11肽圖:依法測定(2010年版藥典三...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...無菌半固體制劑及液體制劑(如軟膏、乳膏、洗劑、口服溶液等)。其他製劑變更不屬於此類變更的範疇。此類變更應不降低產品的質量和穩定性,不改變原包裝系統的特性(例如原包裝系統具有防止兒童誤打開的作用)。此類...
促性腺素
...,置頂空瓶中,精密加入水2ml使溶解,密封,作爲供試品溶液;另取無水乙醇適量,精密稱定,用水稀釋製成每1ml中含0.25mg溶液,精密量取2ml,置頂空瓶中,密封,作爲對照品溶液。照殘留溶劑測定法(2010年版藥典二部附錄ⅧP...
喜美康
...,置頂空瓶中,精密加入水2ml使溶解,密封,作爲供試品溶液;另取無水乙醇適量,精密稱定,用水稀釋製成每1ml中含0.25mg溶液,精密量取2ml,置頂空瓶中,密封,作爲對照品溶液。照殘留溶劑測定法(2010年版藥典二部附錄ⅧP...
休米根
...,置頂空瓶中,精密加入水2ml使溶解,密封,作爲供試品溶液;另取無水乙醇適量,精密稱定,用水稀釋製成每1ml中含0.25mg溶液,精密量取2ml,置頂空瓶中,密封,作爲對照品溶液。照殘留溶劑測定法(2010年版藥典二部附錄ⅧP...
尿促卵泡素
...,置頂空瓶中,精密加入水2ml使溶解,密封,作爲供試品溶液;另取無水乙醇適量,精密稱定,用水稀釋製成每1ml中含0.25mg溶液,精密量取2ml,置頂空瓶中,密封,作爲對照品溶液。照殘留溶劑測定法(2010年版藥典二部附錄ⅧP...
促卵泡成熟素
...,置頂空瓶中,精密加入水2ml使溶解,密封,作爲供試品溶液;另取無水乙醇適量,精密稱定,用水稀釋製成每1ml中含0.25mg溶液,精密量取2ml,置頂空瓶中,密封,作爲對照品溶液。照殘留溶劑測定法(2010年版藥典二部附錄ⅧP...
絕經促性素
...,置頂空瓶中,精密加入水2ml使溶解,密封,作爲供試品溶液;另取無水乙醇適量,精密稱定,用水稀釋製成每1ml中含0.25mg溶液,精密量取2ml,置頂空瓶中,密封,作爲對照品溶液。照殘留溶劑測定法(2010年版藥典二部附錄ⅧP...