多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...版本的國家標準、行業標準。(六)產品的預期用途:供醫療機構以監護爲目的,從單一患者處採集信息、處理信息,對患者的心電信號、無創血壓和血氧飽和度等生理參數(具體按產品實際功能確認)進行監測併發出報警。(...
法規文件緊密型縣域醫療衛生共同體建設評判標準(試行)
拼音:jǐnmìxíngxiànyùyīliáowèishēnggòngtóngtǐjiànshèpíngpànbiāozhǔn(shìxíng)基本信息:《緊密型縣域醫療衛生共同體建設評判標準(試行)》由國家衛生健康委辦公廳、國家醫保局辦公室、國家中醫藥局辦公室於2020年8月31日...
醫療機構管理;法規文件;通告公告醫療器械生產企業質量體系考覈辦法
...器械生產企業質量體系考覈辦法》於2000年4月29日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2000年7月1日起施行。第一條爲加強醫療器械管理,強化企業質量控制,保證病患者的人身安全,根據《醫療器械監督管理條例》,制定...
法規文件醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定
...標明有效期限;(十一)產品標準中規定的應當在說明書中標明的其他內容。第八條醫療器械標籤、包裝標識一般應當包括以下內容:(一)產品名稱、型號、規格;(二)生產企業名稱、註冊地址、生產地址、聯繫方式;(三...
部門規章;醫療器械藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)
...分省局、國家局藥品審評中心和藥品認證管理中心及部分醫療機構等相關部門徵求意見,初步收集彙總反饋意見後進一步修改;於2011年3月18日將徵求意見稿(第二版)在國家局網站公佈,向社會公開徵求意見。截至2011年5月,收...
2010年艾滋病防治項目管理方案
...測點,包括各級疾病預防控制機構、婦幼保健機構和綜合醫療機構。所有接受HIV檢測諮詢者同時接受梅毒免費諮詢和初篩檢測。免費諮詢檢測服務可及性和質量進一步提高。各級醫療衛生機構應當逐步開展常規HIV抗體篩查檢測,...
法規文件;管理方案關於做好傳染病治療藥品和急救藥品類基本藥物供應保障工作的意見
...藥物供應的實際情況,協調市、縣級衛生行政部門,結合醫療機構意見,彙總分析和綜合研判後,提出短缺藥品品種(含名稱、劑型、規格等)和需求數量,會同省級工業和信息化主管部門分別報送衛生部和工業和信息化部備案...
國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)
...的基層醫療衛生機構全部配備和使用基本藥物,其他各類醫療機構也都必須按規定使用基本藥物。第二條國家基本藥物目錄中的藥品包括化學藥品、生物製品、中成藥。化學藥品和生物製品主要依據臨牀藥理學分類,中成藥主要...
法規文件醫療器械廣告審查發佈標準
...依法明令禁止生產、銷售和使用的醫療器械產品;(二)醫療機構研製的在醫療機構內部使用的醫療器械。第四條醫療器械廣告中有關產品名稱、適用範圍、性能結構及組成、作用機理等內容應當以食品藥品監督管理部門批准的...
法規文件國務院辦公廳關於實施農村義務教育學生營養改善計劃的意見
...和操作標準。制定原料採購、食品配送、招標投標和經費管理辦法,確保規範化操作,精細化管理。採取多種方式,及時將工作方案、實施進展、運行結果向社會公示。市、縣級人民政府要將財政補助資金納入國庫管理,實行分...
法規文件