超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...梢,其產生的影響不僅限於局部,還可以波及遠離部位或人的整體。在超聲作用下,局部組織的代謝產物和理化作用產生的物質,尤其是乙酰膽鹼、組胺等活性物質和激素,可以通過人體體液系統作用於靶器官,產生機體效應。...
法規文件體外診斷試劑註冊管理辦法
...體外診斷試劑註冊是食品藥品監督管理部門根據註冊申請人的申請,依照法定程序,對其擬上市體外診斷試劑的安全性、有效性研究及其結果進行系統評價,以決定是否同意其申請的過程。體外診斷試劑備案是備案人向食品藥品...
部門規章;醫療器械血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...開的,取得廣泛認可的臨牀試驗結果並在技術文獻資料或醫學學術雜誌中刊登和記載的,能夠證明其安全使用的資料;或者國內外同類產品的原始臨牀試驗資料(如果是外文資料,需要譯文和原文同時提交)。2.企業按照《醫...
法規文件人體實驗的道德問題
...erimentonhumanbody人體實驗的道德問題即以人體爲受試對象的醫學實驗中存在的倫理問題。人體實驗的對象是人,這種實驗是一種特殊的實驗,其特殊性表現在實驗者與受試者之間,除研究與被研究的關係之外,還存在着人類特有的...
醫療器械廣告審查辦法
拼音:yīliáoqìxièguǎnggàoshěnchábànfǎ《醫療器械廣告審查辦法》已經衛生部部務會、國家工商行政管理總局局務會審議通過,自2009年5月20日起施行。第一條爲加強醫療器械廣告管理,保證醫療器械廣告的真實性和合法性,根據...
法規文件中醫藥科研實驗室分級登記管理辦法(試行)
...一級實驗室、二級實驗室和三級實驗室。從事中醫藥科學研究的實驗室實行分級登記管理。第三條國家中醫藥管理局和省級中醫藥主管部門負責中醫藥科研實驗室分級登記工作。省級中醫藥主管部門負責一級實驗室、二級實驗室...
無意識心理學
...闡釋了他的意圖:“建立一門屬於自然科學的心理學,把人的心理過程看作是可用物質微粒來說明的量化決定狀態。”爲此,他發展了關於心靈和行爲的普遍理論,使用的完全是生理學的和量化的術語。例如,動機被描述爲神經...
心理學與精神病學食品生產許可管理辦法
...品生產許可申請的,代理人應當提交授權委託書以及代理人的身份證明文件。第十四條申請保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產許可,還應當提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件以及相關注冊...
法規文件;部門規章國家衛生計生委行政複議與行政應訴管理辦法
...規定的行爲依照規定的權限和程序提出處理意見;(九)研究行政複議工作中發現的問題,及時向有關機關或部門提出意見和建議;(十)組織辦理行政應訴事項;(十一)指導和監督下級衛生計生行政部門的行政複議和行政應...
法規文件;管理辦法臨牀心理學
...觀點的回顧是完全必要的。人性主義心理學觀點:人性是人的三種基本屬性的統一體:古往今來的哲學家,心理學家關於人的本質屬性發表了許多看法,有些甚至是十分對立的。然而,不管各種觀點導致什麼結論,人具有生物、...
心理學與精神病學;學科名