醫療機構新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊(試行第二版)
...術人員、標本單採、標本混採、標本管理、實驗室檢測、結果報告等工作,保證檢測質量,提高檢測效率,滿足新冠病毒核酸檢測需求,特制定本手冊。本手冊適用於所有開展新冠病毒核酸檢測的醫療機構。一、技術人員基本要...
新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;法規文件;技術指南醫療器械生產質量管理規範(試行)
...:yīliáoqìxièshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn(shìxíng)《醫療器械生產質量管理規範(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月16日印發,自2011年1月1日起實施。醫療器械生產質量管理規範(試行)第一章總則:第一條爲了...
法規文件緊密型縣域醫療衛生共同體建設監測指標體系(試行)
...政策文件,以及根據縣域醫共體建設評判標準開展的自評結果。二是縣域醫共體建設監測指標體系相關數據和進展情況。五、指標內容:(一)縣域醫共體建設評判標準。:縣域醫共體建設評判標準由責任共同體、管理共同體、...
醫療機構管理;法規文件;通告公告中頻電療產品註冊技術審查指導原則
...註冊技術審評時把握基本的要求和尺度。此外,由於我國醫療器械法規框架仍在構建中,審查人員仍需密切關注相關適用標準與註冊法規的變化,以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則所稱中頻電療產品...
法規文件全員新型冠狀病毒核酸檢測組織實施指南
...混採檢測可以採取10混1或者5混1混採檢測技術。根據篩查結果綜合研判,確定篩查檢測輪次,必要時可對局部地區和重點人羣採取多輪次篩查檢測。各地要完善採樣、運輸、檢測、結果報告、陽性樣本跟蹤等全環節的信息化建設...
新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;傳染病預防控制技術指南;法規文件國家臨牀專科能力評估辦法(試行)
...數”,按一定比例進行分檔,形成國家臨牀專科能力評估結果,並向行業公佈。是否承擔國家臨牀重點專科建設項目,與國家臨牀專科能力評估工作無關。第十三條國家臨牀專科能力評估週期原則上爲4年。第十四條各級衛生健...
詞條;法規文件;醫療機構管理凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...0-2009《醫用電器設備環境要求及試驗方法》4.YY/T0316-2008《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》5.YY0466.1-2009《醫療器械用於醫療器械標籤、標記和提供信息的符號第1部分:通用要求》6.YY/T0658-2008《半自動凝血分析儀》7.YY/T0659-200...
法規文件醫療機構臨牀實驗室管理辦法
...年齡、住院病歷或者門診病歷號。(二)檢驗項目、檢驗結果和單位、參考範圍、異常結果提示。(三)操作者姓名、審覈者姓名、標本接收時間、報告時間。(四)其他需要報告的內容。第十八條臨牀檢驗報告應當使用中文或...
法規文件深圳經濟特區健康條例
...十九條市、區人民政府及其有關部門應當依法完善藥品、醫療器械安全責任體系,加強監管,保障藥品、醫療器械使用安全。市市場監管部門應當完善藥品、醫療器械的追溯、檢驗檢測、不良反應監測和評估體系,加強藥品、醫...
法規文件;基層政策文件醫療器械臨牀試驗規定
拼音:yīliáoqìxièlínchuángshìyànguīdìng《醫療器械臨牀試驗規定》於2003年12月22日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2004年4月1日起施行。第一章總則第一條爲加強對醫療器械臨牀試驗的管理,維護受試者權益,保證...
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