顱頜面畸形顱面外科矯治技術管理規範(2017年版)
...顱頜面畸形顱面外科矯治技術臨牀應用能力的本醫療機構註冊醫師。有經過顱頜面畸形顱面外科矯治技術相關知識和技能培訓並考覈合格的其他專業技術人員。二、人員基本要求:(一)開展顱頜面畸形顱面外科矯治技術的醫師...
公文;醫療技術質量控制指標化妝品行政許可受理審查要點
...品行政許可批件(備案憑證)期滿4個月前提出。(十)產品配方應提交文字版和電子版。(十一)文字版與電子版的填寫內容應當一致。(十二)生產和銷售證明文件、質量管理體系或良好生產規範的證明文件、不同國家的生...
法規文件醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2010年7月1日發佈。醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則一、前言:本指導原則是對醫用X射...
法規文件化妝品產品技術要求規範
拼音:huàzhuāngpǐnchǎnpǐnjìshùyàoqiúguīfàn《化妝品產品技術要求規範》由國家食品藥品監督管理局於2010年11月26日印發,於2011年4月1日起實施。正文化妝品產品技術要求規範一、根據《化妝品衛生監督條例》,爲進一步規範化...
法規文件;化妝品性別重置技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)
...ìliàngkòngzhìzhǐbiāo(2017niánbǎn)基本信息:《性別重置技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)》由國家衛生計生委辦公廳於2017年2月14日《國家衛生計生委辦公廳關於印發造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制...
公文;醫療技術質量控制指標同種胰島移植技術管理規範(2017年版)
...,包括具備同種胰島移植技術臨牀應用能力的本醫療機構註冊醫師、胰島製備人員、胰島質量檢驗人員及相關學科的輔助人員各至少2名。(十)設有管理規範的人體器官移植臨牀應用與倫理委員會。(十一)有完善的同種胰島...
公文;醫療技術管理規範牙科綜合治療機產品註冊技術審查指導原則
...jīchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《牙科綜合治療機產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。牙科綜合治療機產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規...
法規文件精製破傷風抗毒素
...驗,均應符合規定。類別生物製品。劑量預防皮下或肌內注射一次1500~3000單位治療肌內注射一次5萬~20萬單位初生兒2萬~10萬單位一次或分次注射如有傷口時,可注射於其周圍組織內。注意使用前應作過敏性試驗,有過敏反應...
人工智能輔助診斷技術臨牀應用質量控制指標(2017版)
...gkòngzhìzhǐbiāo(2017bǎn)基本信息:《人工智能輔助診斷技術臨牀應用質量控制指標(2017版)》由國家衛生計生委辦公廳於2017年2月14日《國家衛生計生委辦公廳關於印發造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨...
公文;醫療技術質量控制指標衛生部健康相關產品審批工作程序
...kāngxiāngguānchǎnpǐnshěnpīgōngzuòchéngxù《衛生部健康相關產品審批工作程序》由衛生部於1996年3月26日發佈,自1996年5月1日起實施。2013年9月6日衛生部發布《關於廢止〈婦幼衛生工作條例〉等7件部門規章的令(國家衛生計生委令...
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