工程分析
...徵和衛生特徵進行系統、全面的分析,瞭解項目所具有的工藝特點、工藝流程和衛生防護水平,爲剖析項目可能存在的職業病危害因素的種類、性質、時空分佈及其對勞動者健康的影響,篩選主要評價因子,確定評價單元提供依...
職業危害;職業衛生保健食品技術審評要點
...當詳細闡述研發思路,包括保健功能的篩選、劑型選擇、工藝路線設計及工藝參數確定過程。應從市場需求狀況、立項理論依據、原輔料及用量、保健功能、適宜人羣與不適應人羣的選擇等方面,對配方進行綜合篩選,篩選方法...
法規文件藥品包裝用材料、容器註冊驗收通則
...的總體佈局應合理,不得互相妨礙。第九條廠房應按生產工藝流程及所要求的空氣潔淨級別進行合理佈局。同一廠房內以及相鄰廠房之間的生產操作不得相互妨礙。第十條廠房應有防止昆蟲和其它動物進入的設施。第十一條在設...
法規文件重組人干擾素α2b栓
...應不低於原始菌種的表達量。2.1.3.7表達的干擾素型別:應用抗α2b型干擾素血清做中和試驗,證明型別無誤。2.1.3.8質粒檢查:該質粒的酶切圖譜應與原始重組質粒的相符。2.1.3.9目的基因核苷酸序列檢查(工作種子批可免做):...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2a栓
...應不低於原始菌種的表達量。2.1.3.7表達的干擾素型別:應用抗α2a型干擾素血清做中和試驗,證明型別無誤。2.1.3.8質粒檢查:該質粒的酶切圖譜應與原始重組質粒的相符。2.1.3.9目的基因核苷酸序列檢查(工作種子批可免做):...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品加強藥用輔料監督管理的有關規定
...藥用輔料使用的管理,按照藥品監督管理部門覈准的處方工藝,使用符合要求的藥用輔料生產藥品。凡因違法違規使用藥用輔料引發的藥品質量問題,藥品製劑生產企業必須承擔主要責任。(二)藥品製劑生產企業必須健全質量...
法規文件醫療器械生產質量管理規範(試行)
...有影響,則應當編制確認的程序文件,確保在軟件的初次應用以及軟件的任何更改應用前予以確認並保持記錄。第三十四條生產企業應當建立和保持每批產品的生產記錄。生產記錄應當滿足醫療器械可追溯性要求,並標明生產數...
法規文件GBZ/T 192.6—2018 工作場所空氣中粉塵測定 第6部分:超細顆粒和細顆粒總數量濃度
...濃度的測定。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用於本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用於本文件。GBZ159工作場所空...
詞條;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生;工作場所空氣中粉塵測定GB 14881—2013 食品生產通用衛生規範
...生產中發生交叉污染。4.1.2廠房和車間的設計應根據生產工藝合理佈局,預防和降低產品受污染的風險。4.1.3廠房和車間應根據產品特點、生產工藝、生產特性以及生產過程對清潔程度的要求合理劃分作業區,並採取有效分離或...
法規文件重組人干擾素α2b凝膠
...應不低於原始菌種的表達量。2.1.3.7表達的干擾素型別:應用抗α2b型干擾素血清做中和試驗,證明型別無誤。2.1.3.8質粒檢查:該質粒的酶切圖譜應與原始重組質粒的相符。2.1.3.9目的基因核苷酸序列檢查(工作種子批可免做):...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品