藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...批藥品分成數次進行包裝,則每次包裝至少應當保留一件最小市售包裝的成品;2.留樣的包裝形式應當與藥品市售包裝形式相同,原料藥的留樣如無法採用市售包裝形式的,可採用模擬包裝;3.每批藥品的留樣數量一般至少應當...
法規文件聯苯胺
...癌化學物。途徑爲吸入或經皮。靶器官爲膀胱。小鼠皮下最小中毒劑量8mg/kg(35周,間斷)致癌陽性;大鼠經口最小中毒劑量4500mg/kg(30日,間斷)致癌陽性;人吸入最小中毒濃度18mg/m3×13年(間斷)致癌陽性。危險特性:遇明火...
卡託普利介入試驗
...①99mTc-DTPA:成人劑量爲185~370MBq,兒童劑量爲7.4MBq/kg(最小爲74MBq,最大爲370MBq)。②99mTc-MAG3和99mTc-EC:成人劑量爲296~370MBq,兒童劑量爲3.7MBq/kg(最小爲37MBq,最大爲185MBq)。③99mTc-GH:成人劑量爲370~740MBq,兒童劑量爲7.4MBq/k...
醫療技術名GB 14881—2013 食品生產通用衛生規範
...品加工過程的微生物監控程序應包括:微生物監控指標、取樣點、監控頻率、取樣和檢測方法、評判原則和整改措施等,具體可參照附錄A的要求,結合生產工藝及產品特點制定。8.2.2.3微生物監控應包括致病菌監控和指示菌監控...
法規文件穩態
...熱力學角度指出,穩態是系統的熵產生趨於0的狀態,即最小熵產生定態,但這可以出現在不同的條件下:封閉系統的熱力學平衡態是一種熵極大(無序)的穩態,非平衡線性區的最小熵產生定態是一種近無序的穩態,遠離熱力...
生物學利尿劑介入試驗
...1)99mTc-DTPA:成人劑量爲185~370MBq,兒童劑量爲7.4MBq/kg(最小爲74MBq,最大爲370MBq)。(2)99mTc-MAG3和99mTc-EC:成人劑量爲296~370MBq,兒童劑量爲3.7MBq/kg(最小爲37MBq,最大爲185MBq)。(3)99mTc-GH:成人劑量爲370~740MBq,兒童劑量...
醫療技術名化妝品中過氧化氫的檢測方法
...:感量0.001g。5分析步驟:5.1樣液的製備5.1.1樣品前處理稱取樣品約0.05g~0.2g(精確至0.001g),含過氧化氫3%以下稱取0.2g,含過氧化氫3%~6%稱取0.1g,含過氧化氫6%~12%稱取0.05g,置於100mL容量瓶中,加入約50mL水,振搖至樣品完全溶...
環氧氯丙烷
...兔經皮);LC50500ppm,4小時(大鼠吸入);人吸入20ppm,最小中毒濃度(對眼刺激);人經口50mg/kg,最小致死劑量。亞急性和慢性毒性:大鼠吸入60mg/m3×7小時/日×5日/周×91日,腎明顯增大和尿棕色素增加。致突變性:基因突變,...
化妝品中羥基喹啉的檢測方法
...1g。4.5分析天平:感量0.001g。5測定步驟:5.1樣品前處理稱取樣品0.25g,精確至0.001g,置於25mL具塞刻度管中,加入20mL甲醇(3.1),渦旋振盪1min,超聲(功率:400W)提取15min,取出,冷卻至室溫後用甲醇(3.1)定容至25mL,混勻,取...
1,4-二氧雜環己烷
...);LC5046000mg/m3,2小時(大鼠吸入);人吸入5500ppm/分,最小中毒濃度;人經口500mg/kg,致死。致癌性:IARC列爲對實驗動物有足夠證據的化學致癌物。小鼠經皮最小中毒劑量1440mg/kg(60周,間斷)致腫瘤陽性;小鼠經口最小中毒...