外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...子(卷或球)、紗布塊等第二類外科紗布敷料產品,在《醫療器械分類目錄》中類代號爲6864。二、技術審評要點:(一)產品名稱的要求:產品名稱應以產品結構或預期用途爲依據命名,並應與YY0594-2006《外科紗布敷料通用要求...
法規文件院前醫療急救標識
拼音:yuànqiányīliáojíjiùbiāozhì概述:院前醫療急救標識由國家衛生健康委組織設計。《院前醫療急救管理辦法》明確的規定從事院前醫療急救工作的醫療機構、在地面、空中、水域等專門用於院前醫療急救工作的運載工具(...
醫療機構管理一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...毒性試驗》GB/T16886.6-1997《醫療器械生物學評價第6部分:植入後局部反應試驗GB/T16886.10-2005《醫療器械生物學評價第10部分:刺激與遲髮型超敏反應試驗》GB/T16886.11-1997《醫療器械生物學評價第11部分:全身毒性試驗》YY/T0313-1998《...
法規文件氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...毒性試驗》GB/T16886.6-1997《醫療器械生物學評價第6部分:植入後局部反應試驗》GB/T16886.10-2005《醫療器械生物學評價第10部分:刺激與遲髮型超敏反應試驗GB/T16886.11-1997《醫療器械生物學評價第11部分:全身毒性試驗》YY/T0313-1998《...
法規文件撫順市藥品和醫療器械監督管理規定
...保存至有效期滿或者停止使用後一年,但不得少於三年。植入性醫療器械的驗收記錄與其質量跟蹤記錄同期保存。第十一條藥品零售企業、醫療機構拆零銷售藥品使用的工具、包裝袋應當清潔和衛生,出售藥品時應當在藥品包裝...
法規文件食品相關產品新品種申報與受理規定
...nxīnpǐnzhǒngshēnbàoyǔshòulǐguīdìng《食品相關產品新品種申報與受理規定》由衛生部於2011年5月23日衛監督發〔2011〕49號印發。食品相關產品新品種申報與受理規定正文:第一條爲規範食品相關產品新品種的申報與受理工作,根據...
法規文件放射性粒子植入治療技術管理規範(2017年版)
...jìshùguǎnlǐguīfàn(2017niánbǎn)基本信息:《放射性粒子植入治療技術管理規範(2017年版)》由國家衛生計生委辦公廳於2017年2月14日《國家衛生計生委辦公廳關於印發造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨牀...
公文;醫療技術管理規範同種異體植入性醫療器械
拼音:tóngzhǒngyìtǐzhírùxìngyīliáoqìxiè同種異體植入性醫療器械是指以人體來源組織爲原料加工或組成的產品,例如同種異體骨、肌腱、脫細胞異體真皮等。
醫療器械職業病危害項目申報管理辦法
...8日中華人民共和國衛生部令第78號宣佈《職業病危害項目申報管理辦法》廢止和失效。職業病危害項目申報管理辦法第一條爲了規範職業病危害項目申報工作,加強職業病危害項目的監督管理,根據《中華人民共和國職業病防治...
法規文件中外合資、合作醫療機構管理暫行辦法
...條爲進一步適應改革開放的需要,加強對中外合資、合作醫療機構的管理,促進我國醫療衛生事業的健康發展,根據《中華人民共和國中外合資經營企業法》、《中華人民共和國中外合作經營企業法》、《醫療機構管理條例》等...
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