手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...glìshèbèichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《手術動力設備產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。手術動力設備產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和...
法規文件;手術GB 14881—2013 食品生產通用衛生規範
...控制生物、化學、物理污染的主要措施;——修改了生產設備有關內容,從防止生物、化學、物理污染的角度對生產設備佈局、材質和設計提出了要求;——增加了原料採購、驗收、運輸和貯存的相關要求;——增加了產品追溯...
法規文件嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定
...致。(二)在生產許可證有效期內,企業生產條件、檢驗設備、生產技術或者工藝發生變化的,應當按規定向當地食品藥品監督管理部門報告。第八條嬰幼兒配方乳粉生產企業應當建立企業內部質量安全管理制度,設立質量安全...
法規文件手術質量安全提升行動方案(2023-2025年)
...)以強化覈查爲基礎,嚴格術中風險管理。:6.強化手術設備設施覈查。在手術開始前,對手術使用的設備、設施、耗材等進行安全覈查,確保相關設備設施可用,耗材準備到位,性能符合要求。特別是對污染性手術,要在合理...
詞條;醫療結構管理;醫療質量管理;行動方案;法規文件GB 29923—2013 特殊醫學用途配方食品良好生產規範
...車間應合理設計,建造和規劃與生產相適應的相關設施和設備,以防止微生物孳生及污染,特別是應防止沙門氏菌的污染,對於適用於嬰幼兒的產品,還應特別防止阪崎腸桿菌(Cronobacter屬)的污染,同時避免或儘量減少這些細...
法規文件B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...rlèi)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年6月18日食藥監辦械函[2009]231號發佈。B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原...
法規文件放射診斷學
...射科主要以常規放射診斷爲主的情況。特別是當前影像學設備和技術發展相當迅速,如多層螺旋CT,在1998年推出後,當時是4層螺旋CT,至2000年和2001年已分別有8層的螺旋CT和16層的多層螺旋CT開始進入臨牀使用,其掃描速度已可達...
放射診斷學;醫學影像技術學;放射學;放射醫學全國醫療機構衛生應急工作規範(試行)
...單位後勤保障部門落實衛生應急所需藥品、耗材、器械、設備等物資的儲備及管理工作。(5)定期組織本單位相關部門和緊急醫學救援隊伍開展衛生應急培訓和演練,並對培訓和演練效果進行考覈評估。(6)接到上級指令後,...
部門規章;衛生應急工作規範醫療機構日間醫療質量管理暫行規定
...,包括相對固定的日間手術室、麻醉復甦室、醫療牀位、設備設施及醫務人員等,保障日間醫療高效開展。第八條醫療機構應當明確日間醫療患者在住院前、住院期間、出院後等各個環節的診療內容,在住院前完成患者遴選、診...
詞條;法規文件;醫療機構管理;醫療質量管理;日間醫療醫療機構門診質量管理暫行規定
...加強門診突發事件管理,建立應急預案,按標準配備搶救設備和藥品,定期組織培訓、演練,加強巡視,及時、妥善處理門診突發事件。第二十八條醫療機構應當依據《醫療衛生機構信息公開管理辦法》的規定,堅持合法合規、...
詞條;法規文件;醫療機構管理