微生物限度檢查法
...。取相應菌株的營養瓊脂培養基斜面新鮮培養物1白金耳,接種至營養肉湯培養基內,培養18~20小時後,稀釋至1:106。對照菌的加入量爲50~100個。檢查法1、細菌、黴菌與酵母菌計數(1)平皿菌落計數法取均勻供試液,進一步稀釋成1:1...
重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)
...種子批應進行以下全面檢定。2.1.3.1培養物純度:培養物接種於哥倫比亞血瓊脂平板和酶化大豆蛋白瓊脂平板,分別於20~25℃和30~35℃培養5~7天,應無細菌和其他真菌被檢出。2.1.3.2HBsAg基因序列測定:HBsAg基因序列應與原始菌...
生物製品;疫苗;乙型肝炎;預防類生物製品重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)
...附錄ⅥL)。3.4.5效價測定:將疫苗連續稀釋,每個稀釋度接種4~5周齡未孕雌性NIH或BALB/c小鼠20只,每隻腹腔注射1.0ml,用參考疫苗做平行對照,4~6周後採血,採用酶聯免疫法或其他適宜方法測定抗-HBs。計算ED50,供試品ED50(稀...
生物製品;疫苗;乙型肝炎;預防類生物製品全國麻疹疫苗強化免疫活動問答手冊
...1-2麻疹在我國的流行情況?麻疹在我國的流行情況與疫苗接種情況密切相關。在麻疹疫苗使用以前,我國麻疹發病水平很高。根據衛生部的統計資料,1950~1965年,未進行麻疹疫苗大規模接種前,我國年平均麻疹發病率爲590/10萬...
衣原體檢查法
...毒手套後,用手指由陰莖根部向尿道口方向擠出膿液,用接種環或棉拭子蘸取膿液,輕輕塗於載玻片上。(2)標本塗片,自然乾燥後甲醛固定10~15min。(3)當日配製的姬姆薩溶液染色1h。(4)再用95%乙醇溶液淋洗塗片,乾燥。...
凍幹流行性乙型腦炎活疫苗
...子式)與標準本品系將流行性乙型腦炎SA14-14-2減毒株病毒接種地鼠腎單層細胞,經培育後收穫病毒液,加保護劑凍乾製成。性狀本品爲淡黃色疏鬆體,加稀釋液後迅速溶解爲澄明液體。檢查照《中國生物製品規程》中凍幹流行性...
百日咳菌苗原液
...苗原液免疫力試驗方法》進行。1.2.5.2判定試驗菌液每個接種劑量的免疫效價應不少於4.0IU。若試驗菌液的效價低於此要求時,可複試,其結果的幾何平均值(如用概率分析法時,應用加權幾何平均值)≥4.0IU,仍判爲合格。1.3菌...
生物製品皮上劃痕人用炭疽活疫苗
...率60%爲合格。2.1.4.7噬菌體特異性試驗:用平皿法檢查,接種菌液後,加入工作濃度的炭疽噬菌體1滴,置33~34℃培養後,在滴噬菌體處應無本菌生長。2.1.5種子批的保存:種子批應凍幹保存於8℃以下。2.2原液:2.2.1生產用種子:...
生物製品;疫苗;炭疽;預防類生物製品殭蠶
...蠶蛾科昆蟲家蠶BombyxmoriLinnaeus.4~5齡的幼蟲感染(或人工接種)白僵菌Beauveriabassiana(Bals.)Vuill.而致死的乾燥體。略呈圓柱形,多彎曲皺縮。長2~5cm,直徑0.5~0.7cm。表面灰黃色,被有白色粉霜狀的氣生菌絲和分生孢子。頭部...
中藥學;中醫學;中藥材;方劑學;方劑;平肝息風藥;息風止痙藥;中藥飲片;中藥炮製學;炒法;加輔料炒法;麩炒;動物類;平肝熄風藥;眼科常用中藥;平肝熄風藥(眼科)森林腦炎滅活疫苗
...accine,Inactivated定義、組成及用途:本品系用森林腦炎病毒接種原代地鼠腎細胞,經培養、病毒收穫、滅活、純化後,加入穩定劑和氫氧化鋁佐劑製成。用於預防森林腦炎。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器...
生物製品;疫苗;森林腦炎;預防類生物製品