-
重組人白介素-2注射液
...、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造：2.1工程菌菌種：2.1.1名稱及來源：重組人白介素-2工程菌株系由帶有人白介素-2基因的重組質粒轉化的大腸桿菌菌株。2.1.2種子批的建立：應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
注射用重組人干擾素α2b（酵母）
...、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造：2.1工程菌菌種：2.1.1名稱及來源：重組人干擾素α2b工程菌株系由帶有人干擾素α2b基因的重組質粒轉化的釀酒酵母菌株。2.1.2種子批的建立：應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
注射用重組人干擾素α2a（酵母）
...、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造：2.1工程菌菌種：2.1.1名稱及來源：重組人干擾素α2a工程菌株系由帶有人干擾素α2a基因的重組質粒轉化的釀酒酵母菌株。2.1.2種子批的建立：應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子
...、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造：2.1工程菌菌種：2.1.1名稱及來源：重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子工程菌株系由帶有人粒細胞巨噬細胞刺激因子基因的重組質粒轉化的大腸桿菌菌株。2.1.2種子批的建立：應符合“生...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
吸附精製白喉類毒素
...DPURIFIEDDIPHTHERIATOXOID來源(分子式)與標準本品系用白喉桿菌菌種，在適宜的培養基中培養產生的毒素，經甲醛解毒精製並加入磷酸鋁或氫氧化鋁等適宜的吸附劑製成。每1ml中含白喉類毒素30～50個絮狀單位。性狀本品爲乳白色均勻...
-
注射用重組人白介素-2
...、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造：2.1工程菌菌種：2.1.1名稱及來源：重組人白介素-2工程菌株系由帶有人白介素-2基因的重組質粒轉化的大腸桿菌菌株。2.1.2種子批的建立：應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
舊結核菌素
...nsu英文名OLDTUBERCULIN來源(分子式)與標準本品系用結核桿菌菌種，在甘油肉水中培養、加熱殺菌後，濾過，取濾液蒸發濃縮製成，每1ml中含結核菌素10萬單位。性狀本品爲棕色澄清帶有粘性的液體。檢查照《中國生製品規程》中舊...
-
重組人干擾素α2b注射液（假單胞菌）
...，動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造：2.1工程菌菌種：2.1.1名稱及來源：重組人干擾素α2b工程菌株系由帶有人干擾素α2b基因的重組質粒轉化的腐生型假單胞菌菌株。2.1.2種子批的建立：應符合“生物製品生產檢定用菌毒...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
注射用重組人白介素-2 （Ⅰ）
...、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造：2.1工程菌菌種：2.1.1名稱及來源：重組人白介素-2（Ⅰ）工程菌株系由帶有人白介素-2（Ⅰ）基因的重組質粒轉化的大腸桿菌菌株，其中人白介素-2基因序列中原125位編碼半胱氨酸的序...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
注射用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架
...，減失重量應不高於5%（2010年版藥典三部附錄ⅦL）。3.1.4微生物限度：依法檢查（2010年版藥典三部附錄ⅫG），應符合規定。3.2半成品檢定：無菌檢查。依法檢查（2010年版藥典三部附錄ⅫA），應符合規定。3.3成品檢定：3.3.1鑑別...
生物製品