超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則
...則是對超聲多普勒胎兒監護儀的一般要求,申請人/生產企業應依據具體產品的特性對註冊申報材料的內容進行充實細化。本指導原則是對產品的技術審查人員和申請人/生產企業的指導性文件,但不包括註冊審批所涉及的行政事...
法規文件加強藥用輔料監督管理的有關規定
...》等相關法律法規規章,特規定如下:一、藥品製劑生產企業必須保證購入藥用輔料的質量:(一)藥品製劑生產企業是藥品質量責任人。必須切實加強藥品生產質量管理,確保藥品質量安全。必須嚴格藥用輔料使用的管理,按...
法規文件保健食品技術審評要點
...食品安全國家標準或行業標準,申請人應當制定該提取物企業標準,其相關指標應當能控制該提取物質量並符合相關食品安全國家標準、行業標準等規定。企業標準應當列入產品質量標準附錄B中,並應當包括原料來源、性狀、...
法規文件國務院關於修改《疫苗流通和預防接種管理條例》的決定
...交易平臺集中採購,由縣級疾病預防控制機構向疫苗生產企業採購後供應給本行政區域的接種單位。“疫苗生產企業應當直接向縣級疾病預防控制機構配送第二類疫苗,或者委託具備冷鏈儲存、運輸條件的企業配送。接受委託配...
法規文件GBZ 169—2020 職業性放射性疾病診斷程序和要求
...放射學(2E)、其他應用(2F);(方括號中爲三級分類);3.工業應用:工業輻照(3A)、工業探傷(3B)、發光塗料(3C)、放射性同位素生產(3D)、測井(3E)、加速器運行(3F)、其他應用(3G);4.天然源:民用航空(4A)、煤礦開採(4B)、其他礦藏開採...
詞條;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生;職業病診斷;放射性疾病甘肅省食品藥品監督管理局新開辦藥品批發企業許可准入暫行規定
...nxíngguīdìng《甘肅省食品藥品監督管理局新開辦藥品批發企業許可准入暫行規定》由甘肅省食品藥品監督管理局於2009年7月20日甘食藥監市〔2009〕246號印發,自2009年8月1日起實施。甘肅省食品藥品監督管理局新開辦藥品批發企業...
法規文件食用植物油衛生管理辦法
...作規程,浸出油車間空氣中有害物質濃度應符合現行的《工業企業設計衛生標準》的有關規定,嚴防溶劑跑、冒、滴、漏。第九條生產棉籽油必須採取有效措施,使遊離棉酚含量符合GB2716《食用植物油衛生標準》。第十條未經精...
法規文件疫苗流通和預防接種管理條例
...有關規定負責採購第一類疫苗的部門應當依法與疫苗生產企業簽訂政府採購合同,約定疫苗的品種、數量、價格等內容。第十三條疫苗生產企業應當按照政府採購合同的約定,向省級疾病預防控制機構或者其指定的其他疾病預防...
法規文件中國遏制與防治艾滋病“十二五”行動計劃
...付和儲備等制度。發展改革、財政、人力資源社會保障、工業和信息化、食品藥品監管、衛生等部門要根據艾滋病治療需要,結合財政和醫保基金承受能力,適時將抗機會性感染的必需藥品納入國家基本藥物目錄,並做好與基本...
藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...心和藥品認證管理中心以及藥物臨牀試驗機構、藥品研發企業人員召開座談會,經過數次專題研討修改,形成徵求意見稿(第一版),並於2011年1~2月期間向部分省局、藥物臨牀試驗機構、藥品研發企業徵求意見,初步收集彙總...