多維元素片(16)
...企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品說明書複方庚酸炔諾酮注射液
...企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品說明書炔諾孕酮炔雌醚片
...性改變。【藥代動力學】本品爲長效口服複方避孕片,其中的雌激素成分口服後很快在消化道吸收進入血液循環,並維持在血液內的高濃度,然後貯存於脂肪組織中,緩慢釋放,起長效作用。從脂肪中釋放出後主要代謝爲炔雌醇...
藥品說明書;激素類及內分泌類複合維生素片
...企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品說明書氯沙坦鉀片
...人乳分泌,而對哺乳嬰兒產生不良作用,故應該從對母體重要性的考慮來決定是停止哺乳還是停用藥物。【兒童用藥】在兒童中用藥的安全性和有效性尚未建立。【老年患者用藥】在臨牀研究中本品的有效性和安全性沒有年齡差...
藥品說明書阿奇黴素顆粒
...須謹慎考慮。【兒童用藥】治療小於6個月小兒中耳炎、社區獲得性肺炎及小於2歲小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確定。【老年患者用藥】【藥物相互作用】(1)不宜與含鋁或鎂的抗酸藥同時服用,後者可降低本品的血...
藥品說明書阿奇黴素片
...須謹慎考慮。【兒童用藥】治療小於6個月小兒中耳炎、社區獲得性肺炎及小於2歲小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確定。【老年患者用藥】【藥物相互作用】(1)不宜與含鋁或鎂的抗酸藥同時服用,後者可降低本品的血...
藥品說明書阿奇黴素膠囊
...須謹慎考慮。【兒童用藥】治療小於6個月小兒中耳炎、社區獲得性肺炎及小於2歲小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確定。【老年患者用藥】【藥物相互作用】(1)不宜與含鋁或鎂的抗酸藥同時服用,後者可降低本品的血...
藥品說明書阿奇黴素糖漿
...須謹慎考慮。【兒童用藥】治療小於6個月小兒中耳炎、社區獲得性肺炎及小於2歲小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確定。【老年患者用藥】【藥物相互作用】(1)不宜與含鋁或鎂的抗酸藥同時服用,後者可降低本品的血...
藥品說明書阿奇黴素幹混懸劑
...須謹慎考慮。【兒童用藥】治療小於6個月小兒中耳炎、社區獲得性肺炎及小於2歲小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確定。【老年患者用藥】【藥物相互作用】(1)不宜與含鋁或鎂的抗酸藥同時服用,後者可降低本品的血...
藥品說明書