阿屈膦酸酸
...對骨礦物質密度的影響在四項爲期2年或3年療程的雙盲、安慰劑對照的臨牀研究中,證明了每天給予10mg阿侖膦酸鈉對絕經後骨質疏後骨質疏鬆症婦女的療效。因此,不論患者以前是否出現過脊椎骨折,阿侖膦酸鈉均能降低其骨折...
阿侖膦酸鈉
...對骨礦物質密度的影響在四項爲期2年或3年療程的雙盲、安慰劑對照的臨牀研究中,證明了每天給予10mg阿侖膦酸鈉對絕經後骨質疏後骨質疏鬆症婦女的療效。因此,不論患者以前是否出現過脊椎骨折,阿侖膦酸鈉均能降低其骨折...
內分泌系統藥物;甲狀旁腺及骨代謝疾病用藥物;藥物中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨牀研究技術指導原則
...選擇病情較輕的患者,在符合倫理學原則的基礎上,採用安慰劑對照。3.若針對減少心血管事件終點指標,需要有足夠多的病例數和較長的試驗療程。穩定性心絞痛和不穩定性心絞痛的病理機制不同,症狀表現、病情、治療原...
治療脂代謝紊亂藥物臨牀研究指導原則
...因爲已有藥物(主要是他汀類藥物)的有效性和安全性,安慰劑對照不再適用於大規模和高風險患者的臨牀試驗。四、患者選擇:對於評估新藥治療脂代謝紊亂的有效性,其研究人羣一般取決於藥物預期治療的脂代謝紊亂類型。...
法規文件帕力卡西託
...3次經腹腔給予帕力卡西託25或100ng;或給骨化醇2或6ng;或安慰劑。評價了對副甲狀腺的生長和對小腸維生素D受體的含量。大鼠在整個研究過程中,被喂以含1.0%鈣/0.8%磷的飼料。高劑量的骨化醇明顯的降低PTH水平,從(52.7±10.2)p...
內分泌系統藥物;甲狀旁腺及骨代謝疾病用藥物;藥物白三烯受體拮抗劑
...功能明顯改善,β2受體激動劑由基礎吸入量下降27.7%,而安慰劑組僅下降6%,生活質量也得到改善。LTRAs可減輕由阿斯匹林所誘發的哮喘、面部潮紅和腹痛,這種作用與抑制白三烯過度產生有關。適應症白三烯受體調節劑主要應用...
癲癇治療藥物臨牀研究試驗技術指導原則
...性癲癇患者的癲癇發作頻率降低了50%或以上,與之相比安慰劑組患者降低了2%-25%。但是,僅少數患者達到無癲癇發作,而這個應該是最終目標。不同的癲癇發作類型和癲癇綜合徵決定了不同的有效性和耐受性特徵。例如某一...
法規文件月經前期綜合徵
...徵者有差別。儘管一些開放性報道孕酮療法有效,但設有安慰劑對照的臨牀試驗並未證明孕酮療法的有效性。許多研究亦未發現經前期綜合徵月經週期中其他激素,包括促性腺激素,雌二醇、睾酮或雄烯二酮基礎水平的異常。下...
疾病經前綜合症
...徵者有差別。儘管一些開放性報道孕酮療法有效,但設有安慰劑對照的臨牀試驗並未證明孕酮療法的有效性。許多研究亦未發現經前期綜合徵月經週期中其他激素,包括促性腺激素,雌二醇、睾酮或雄烯二酮基礎水平的異常。下...
黃體後期心境惡劣障礙
...徵者有差別。儘管一些開放性報道孕酮療法有效,但設有安慰劑對照的臨牀試驗並未證明孕酮療法的有效性。許多研究亦未發現經前期綜合徵月經週期中其他激素,包括促性腺激素,雌二醇、睾酮或雄烯二酮基礎水平的異常。下...