GB 22570—2014 輔食營養補充品
...:除3.4中規定的必需成分外,如果在產品中選擇性添加或標籤標示含有表2中一種或多種成分,其營養素含量折成每日份計應符合表2的規定。表2可選擇成分指標3.6污染物限量:污染物限量應符合表3的規定。表3污染物限量3.7真菌...
中華人民共和國國家標準血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...意事項不明確—不適當的操作說明等不正確的測量和計量失效模式由於老化、磨損和重複使用而導致功能退化/疲勞失效(特別是醫院等公共場所中使用時)表3危害、可預見的事件序列、危害處境和可發生的損害之間的關係危害...
法規文件保健食品註冊管理辦法(試行)
...申請註冊的保健食品的安全性、有效性、質量可控性以及標籤說明書內容等進行系統評價和審查,並決定是否准予其註冊的審批過程;包括對產品註冊申請、變更申請和技術轉讓產品註冊申請的審批。第五條國家食品藥品監督管...
法規文件胃管產品註冊技術審查指導原則
...清重複使用引起感染沒有集中銷燬造成環境危害等功能性失效、維修和老化引起的危害對醫療器械壽命終止缺少適當的決定沒有標識產品有效期超出有效期的產品被使用,造成細菌感染不適當的包裝(醫療器械的污染和/或變質...
法規文件輸血科一般工作常規
...凡庫存血有下列情形之一者,一律不得發出輸用。①血袋標籤破損,字跡不清。②血袋口破損或壬合不嚴。③血漿層表面產生進行性泡沫或呈霧狀、絮狀和有塊狀物或粗大顆粒。④血漿層進行性變色(呈暗淡無光的灰褐色),混濁...
口服給藥法
...上的藥名、劑量(濃度)、方法、時間,取出藥品,覈對標籤3遍(取藥前、倒藥前、倒藥後各覈對1次)。4、擺片劑、丸劑時應用藥匙取藥,倒水劑時應用量杯,左手持量杯或帶刻度的藥杯,拇指指在所需刻度處,使與視線同一...
醫療技術名精製抗炭疽血清
...、有搖不散的沉澱、異物或安瓿有裂紋、標籤不清、過期失效者均不可使用。安瓿打開後應一次用完。凍乾製品應按標籤上規定的量加入滅菌注射用水,輕搖使完全溶解。2.每次注射應保存詳細記錄,包括姓名、性別、年齡、住...
電動病牀產品註冊技術審查指導原則
...的意外操作;—維護不當引起的不能正常發揮使用性能。失效模式由於老化、磨損和重複使用而導致功能退化,如:注塑部件老化、連接部件磨損等。疲勞失效。表3危害、可預見的事件序列、危害處境和可發生的損害之間的關...
法規文件顆粒劑
...耐胃酸而在腸液中釋放活性成分,可防止藥物在胃內分解失效,避免對胃的刺激或控制藥物在腸道內定位釋放。腸溶顆粒應進行釋放度檢查。緩釋顆粒係指在規定的釋放介質中緩慢地非恆速釋放藥物的顆粒劑。緩釋顆粒應符合緩...
製劑通則;顆粒劑;中醫學;中藥學;中藥劑型;方劑劑型凍幹鼠疫活疫苗
...射,僅供皮膚劃痕用。安瓿有裂紋,標籤不清,製品過期失效者不可使用。患嚴重疾病、免疫缺陷者及用免疫抑制劑治療者,妊娠或哺乳前6個月者禁用。疫源地,或通過疫源地的人員應每年免疫1次。皮下注射的不良反應大於劃...