抗毒素生產用馬匹免疫方法
...接接觸的器皿、用具及溶液等均應無菌,並應注意不染有熱原質或含有毒性物質。3.3.9加入血液或血漿中的化學試劑,其規格應不低於化學純(三級純)或符合《中國生物製品主要原材料試行標準》規定。效價測定馬匹免疫效價...
生物製品抗人T細胞兔免疫球蛋白
...2010年版藥典三部附錄ⅧC),應與人血漿無沉澱線。3.3.8外源病毒污染檢查:採用動物病毒敏感的細胞(如BHK21),加入供試品,盲傳3代,應爲陰性。3.3.9HBsAg:用經批准的試劑盒檢測,應爲陰性。3.3.10無菌檢查:依法檢查(2010年...
生物製品;血液製品;治療類生物製品自主性體溫調節
...水平發生變動。例如,由細菌所致的發熱是由於細菌性致熱原通過前列腺素E這一中間環節,使熱敏神經元的興奮性下降而閾值升高,調定點上移(如39℃)的結果。因此,發熱開始時先出現寒戰等產熱反應,直至體溫升高到39℃...
生理學變形體
拼音:biànxíngtǐ英文:plasmodium變形體亦稱原質團。(1)粘菌的營養體,兩個同形配子接合後,核分裂和原生質的增長可旺盛地進行,但由於原來是阿米巴型的生活相,所以完全不形成細胞壁,而是以多核體的形式生長。這種形...
生物學A羣腦膜炎球菌多糖疫苗
...起,有效期爲60個月。2.3半成品:2.3.1配製:用無菌、無熱原乳糖和滅菌注射用水稀釋原液。每1次人用劑量含多糖應不低於30μg,乳糖2.5~3.0mg。2.3.2半成品檢定:按3.2項進行。2.4成品:2.4.1分批:應符合“生物製品分批規程”規...
生物製品;疫苗;腦膜炎;預防類生物製品A羣C羣腦膜炎球菌多糖疫苗
...液檢定:按3.1項進行。2.2半成品:2.2.1配製:用無菌、無熱原乳糖和滅菌注射用水稀釋原液。每1次人用劑量含A羣多糖50μg,C羣多糖50μg,乳糖5~10mg。2.2.2半成品檢定:按3.2項進行。2.3成品:2.3.1分批:符合“生物製品分批規程”...
生物製品;疫苗;腦膜炎;預防類生物製品注射劑
...成,客觀上存在雜質,有效物質含量差異較大,容易帶進熱原等問題,在這些方面近幾年來國內外做了不少深入研究工作,給合具體品種逐一攻關。如天花粉已提純蛋白結晶,生脈注射液、清開靈注射液等規定含量測定標準嚴格...
製劑通則;注射劑;方劑劑型;中藥劑型;中藥學;中醫學AHF
...明確)專家點評:是血漿中存在的一種凝血因子,參與內源性凝血酶原激活物的形成,當其缺乏時,可使凝血時間明顯延長,因而患者出現出血。適用於防治血友病甲(先天性凝血因子Ⅷ缺乏症)、獲得性凝血因子Ⅷ缺乏症和血...
AHG
...明確)專家點評:是血漿中存在的一種凝血因子,參與內源性凝血酶原激活物的形成,當其缺乏時,可使凝血時間明顯延長,因而患者出現出血。適用於防治血友病甲(先天性凝血因子Ⅷ缺乏症)、獲得性凝血因子Ⅷ缺乏症和血...
海莫萊士
...明確)專家點評:是血漿中存在的一種凝血因子,參與內源性凝血酶原激活物的形成,當其缺乏時,可使凝血時間明顯延長,因而患者出現出血。適用於防治血友病甲(先天性凝血因子Ⅷ缺乏症)、獲得性凝血因子Ⅷ缺乏症和血...