中國菸草控制規劃(2012-2015年)
...局、國家質檢總局制定了《中華人民共和國境內捲菸包裝標識的規定》,對菸草危害健康警語的內容、面積、輪換等作出明確規定。財政部、國家稅務總局印發《關於調整煙產品消費稅政策的通知》和《關於進口環節消費稅有關...
法規文件電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》和YY/T1106-2008《電動手術臺》中涉及的電動手術臺,類代號爲6854-09。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:電動手術臺的命名可直接採用《醫療...
法規文件;手術外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...子(卷或球)、紗布塊等第二類外科紗布敷料產品,在《醫療器械分類目錄》中類代號爲6864。二、技術審評要點:(一)產品名稱的要求:產品名稱應以產品結構或預期用途爲依據命名,並應與YY0594-2006《外科紗布敷料通用要求...
法規文件特徵輻射
...“特性”的稱謂是基於特定元素電子在原子中的結合能是唯一的。因此,結合能的差異也是唯一的,這是該元素具有的一個“特性”。特性x線的波長取決於躍遷的電子能量差,與管電壓無直接關係,它決定於靶物質的原子序數...
醫學影像技術學手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中第二類矯形外科(骨科)手術器械產品中涉及的矯形(骨科)外科用有源器械。該產品管理類代號爲6810-7。本指導原則適用於由網電源、電池或特定...
法規文件;手術藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)
...包裝、轉運、交接、保存和處理;(七)識別生物樣本的唯一編碼;(八)儀器設備、材料、試劑、標準物質;(九)生物樣本分析的方法及方法學驗證;(十)分析批次、每批次的質控樣本量和待測樣本量;(十一)生物樣本...
生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中以紫外—可見光分光光度法對液體樣品進行定量分析的生化分析儀,類代號爲6840。本指導原則不包括具有診斷、統計功能軟件的生化分析儀。二、...
法規文件化妝品標識管理規定
拼音:huàzhuāngpǐnbiāoshíguǎnlǐguīdìng《化妝品標識管理規定》由國家質量監督檢驗檢疫總局於2007年8月27日(總局令第100號)發佈,2008年9月1日起實施。化妝品標識管理規定第一章總則:第一條爲了加強對化妝品標識的監督管理...
法規文件;管理辦法WS/T 656—2019 麻醉機安全管理
...衛生行業標準WS/T653—2019醫院病房牀單元設施WS/T654—2019醫療器械安全管理WS/T655—2019呼吸機安全管理WS/T656—2019麻醉機安全管理WS/T657—2019醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理WS/T658—2019嬰兒培養箱安全管理WS/T659-2019多參數監護儀安...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備;醫療機構管理胃管產品註冊技術審查指導原則
...合法規要求。一、適用範圍:本指導原則的適用範圍爲《醫療器械分類目錄》中第二類胃管產品,類代號現爲6866。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:胃管產品的命名應採用《醫療器械分類目錄》或國家標準、行業標...
法規文件