生物製品批簽發管理辦法
...按批簽發管理的生物製品在生產、檢驗完成後,藥品生產企業應當填寫《生物製品批簽發申請表》,向承擔批簽發檢驗或者審覈的藥品檢驗機構申請批簽發。第六條申請批簽發的生物製品必須具有下列藥品批准證明文件之一:㈠...
法規文件獸藥批准證明文件
...據獸藥國家標準、生產工藝和生產條件批准特定獸藥生產企業生產特定獸藥產品時核發的獸藥批准證明文件,有效期爲5年。獸藥產品批准文號的編制格式爲:獸藥類別簡稱+年號+企業所在地省份(自治區、直轄市)序號+企...
詞條;獸藥;獸藥批准證明文件建立和規範政府辦基層醫療衛生機構基本藥物採購機制的指導意見
...網上採購系統,面向基層醫療衛生機構、藥品生產和經營企業提供藥品採購、配送、結算服務。省級衛生行政部門確定的採購機構利用基本藥物集中採購平臺開展基本藥物採購工作,負責平臺的使用、管理和維護。基層醫療衛生...
法規文件內蒙古自治區實施《中華人民共和國藥品管理法》辦法
...蒙藥材和配製蒙藥製劑應當符合規範。第六條藥品的生產企業、經營企業和醫療機構應當遵守國家藥品價格管理的有關規定,禁止暴利和損害用藥者利益的價格欺詐行爲。第七條自治區鼓勵舉報藥品研製、生產、經營和使用中的...
法規文件α-葡糖苷酶抑制藥
...。適用於各型糖尿病,特別是餐後血糖較高者。目前使用的葡萄糖苷酶抑制劑包括阿卡波糖(拜唐平)和伏格列波糖(倍欣)兩種。臨牀應用1、有條件時,可用於新診斷二型糖尿病患者;2、二型糖尿病患者、肥胖超重者、高胰...
疫苗生產車間生物安全通用要求
....3通訊系統的複雜性應與車間的規模和複雜程度相適應。7生產設備:7.1低生物安全風險生產設備:涉及低生物安全風險車間內生產設備、高生物安全風險車間內非防護區的生產設備,應滿足現有疫苗生產和生物安全相關要求。7.2...
疫苗;生物安全;法規文件放射性藥品管理辦法
...藥品的生產、經營和進出曰第十條放射性藥品生產、經營企業,必須向能源部報送年度生產、經營計劃,並抄報衛生部。第十一條國家根據需要,對放射性藥品實行合理佈局,定點生產。申請開辦放射性藥品生產、經營的企業,...
法規文件進出口水產品檢驗檢疫監督管理辦法
...產品進行檢驗檢疫、監督抽查,對進出口水產品生產加工企業(以下簡稱生產企業)根據監管需要和國家質檢總局相關規定實施信用管理及分類管理制度。第六條進出口水產品生產企業應當依照法律、行政法規和有關標準從事生...
法規文件;管理辦法醫療器械監督管理條例
...一)有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員;(二)有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備;(三)有保證醫療器械質量的管理制度;(四)有與生產的...
法規文件藥品說明書和標籤管理規定
...有或者貼有標籤,不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產品、企業的文字、音像及其他資料。藥品生產企業生產供上市銷售的最小包裝必須附有說明書。第五條藥品說明書和標籤的文字表述應當科學、規範、準確。非處方藥說明書還...
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