藥品說明書和標籤管理規定
...法實施條例》制定本規定。第二條在中華人民共和國境內上市銷售的藥品,其說明書和標籤應當符合本規定的要求。第三條藥品說明書和標籤由國家食品藥品監督管理局予以覈准。藥品的標籤應當以說明書爲依據,其內容不得超...
法規文件麪條
...做滷麪。因爲這些菜是做滷麪的固定菜,所以蒜薹和豆角上市的時候,也是人們吃麪條最多的時候,平時三兩天裏最少要喫一頓滷麪。
食療;食材凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...品監督管理局令第5號)的規定,應用病人血樣與已批准上市的儀器比對。具體評價指標應包括:2.1準確度評價試驗準確度評估資料是擬上市產品的重要依據,也是產品註冊所需要申報資料之一。本指導原則對採用方法學比對進行...
法規文件氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...資料的醫療器械,則應滿足:(1)如果提交其他企業已上市的同類產品臨牀試驗報告或臨牀文獻資料,則應提供詳細的對比說明,包括產品基本原理、結構組成、材料、主要技術性能指標、適用範圍、禁忌症等方面的比對;(2...
法規文件生物工程藥物
...它生長激素等。自從1982年美國首次批准基因工程胰島素上市以來,各國已有十多種基因工程醫藥產品先後獲准上市,有更多的基因工程產品正在進行不同階段的臨牀試驗。基因工程製藥產業已經初步形成。人們通過細胞工程可...
藥學;生物工程學普威
...esulide)是瑞士Helsinn公司的專利產品,1985年在意大利首次上市,目前已在50多個國家使用,其市場規模超過10億美元。尼美舒利是一種非甾體抗炎藥(布洛芬、對乙酰氨基酚、萘普生等均屬此類藥品),可選擇性抑制環氧合酶Ⅱ...
中國疾病預防控制中心傳染病預防控制所
...這是迄今爲止世界上流行規模最大、死亡人數最多、流行時間最長、發病原因最複雜的一次大腸桿菌O157:H7引起的暴發流行。2001年美國9.11恐怖事件後,流研所有關專家積極承擔了我國有關炭疽桿菌的檢測和鑑定任務。半個世紀...
組織機構先樂克
...esulide)是瑞士Helsinn公司的專利產品,1985年在意大利首次上市,目前已在50多個國家使用,其市場規模超過10億美元。尼美舒利是一種非甾體抗炎藥(布洛芬、對乙酰氨基酚、萘普生等均屬此類藥品),可選擇性抑制環氧合酶Ⅱ...
化雙節
...esulide)是瑞士Helsinn公司的專利產品,1985年在意大利首次上市,目前已在50多個國家使用,其市場規模超過10億美元。尼美舒利是一種非甾體抗炎藥(布洛芬、對乙酰氨基酚、萘普生等均屬此類藥品),可選擇性抑制環氧合酶Ⅱ...
尼蒙舒
...esulide)是瑞士Helsinn公司的專利產品,1985年在意大利首次上市,目前已在50多個國家使用,其市場規模超過10億美元。尼美舒利是一種非甾體抗炎藥(布洛芬、對乙酰氨基酚、萘普生等均屬此類藥品),可選擇性抑制環氧合酶Ⅱ...