顱頜面畸形顱面外科矯治技術管理規範(2017年版)
...顱頜面畸形顱面外科矯治技術臨牀應用能力的本醫療機構註冊醫師。有經過顱頜面畸形顱面外科矯治技術相關知識和技能培訓並考覈合格的其他專業技術人員。二、人員基本要求:(一)開展顱頜面畸形顱面外科矯治技術的醫師...
公文;醫療技術質量控制指標化妝品行政許可受理審查要點
...品行政許可批件(備案憑證)期滿4個月前提出。(十)產品配方應提交文字版和電子版。(十一)文字版與電子版的填寫內容應當一致。(十二)生產和銷售證明文件、質量管理體系或良好生產規範的證明文件、不同國家的生...
法規文件化妝品產品技術要求規範
拼音:huàzhuāngpǐnchǎnpǐnjìshùyàoqiúguīfàn《化妝品產品技術要求規範》由國家食品藥品監督管理局於2010年11月26日印發,於2011年4月1日起實施。正文化妝品產品技術要求規範一、根據《化妝品衛生監督條例》,爲進一步規範化...
法規文件;化妝品抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...進行抗菌藥物的非劣效臨牀試驗設計、實施、數據管理和分析時,提供必要的技術指導,降低研發風險,使安全有效的抗菌藥物更好更早地用於臨牀治療。本指導原則僅適用於抗菌藥物有效性的確證性臨牀治療試驗設計,不適用...
法規文件性別重置技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)
...ìliàngkòngzhìzhǐbiāo(2017niánbǎn)基本信息:《性別重置技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)》由國家衛生計生委辦公廳於2017年2月14日《國家衛生計生委辦公廳關於印發造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制...
公文;醫療技術質量控制指標體外診斷試劑分析性能評估(準確度-回收實驗)技術審查指導原則
...-huíshōushíyàn)jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《體外診斷試劑分析性能評估(準確度-回收實驗)技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。體外診斷試劑分析性能評估(準確度-回收實...
法規文件同種胰島移植技術管理規範(2017年版)
...,包括具備同種胰島移植技術臨牀應用能力的本醫療機構註冊醫師、胰島製備人員、胰島質量檢驗人員及相關學科的輔助人員各至少2名。(十)設有管理規範的人體器官移植臨牀應用與倫理委員會。(十一)有完善的同種胰島...
公文;醫療技術管理規範牙科綜合治療機產品註冊技術審查指導原則
...的各方應從產品的具體情況和醫療器械風險管理的角度來分析確認產品的技術要求,以確保產品的安全、有效。對牙科綜合治療機的定義,引用了GB9937.4-2005中的描述。對產品型號的分類,原起草單位考慮將兒童型牙科綜合治療...
法規文件人工智能輔助診斷技術臨牀應用質量控制指標(2017版)
...gkòngzhìzhǐbiāo(2017bǎn)基本信息:《人工智能輔助診斷技術臨牀應用質量控制指標(2017版)》由國家衛生計生委辦公廳於2017年2月14日《國家衛生計生委辦公廳關於印發造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨...
公文;醫療技術質量控制指標衛生部健康相關產品審批工作程序
...kāngxiāngguānchǎnpǐnshěnpīgōngzuòchéngxù《衛生部健康相關產品審批工作程序》由衛生部於1996年3月26日發佈,自1996年5月1日起實施。2013年9月6日衛生部發布《關於廢止〈婦幼衛生工作條例〉等7件部門規章的令(國家衛生計生委令...
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