體外診斷試劑註冊管理辦法
...公佈體外診斷試劑註冊、備案相關信息。申請人可以查詢審批進度和結果,公衆可以查閱審批結果。第九條國家鼓勵體外診斷試劑的研究與創新,對創新體外診斷試劑實行特別審批,促進體外診斷試劑新技術的推廣與應用,推動...
部門規章;醫療器械醫療器械廣告審查辦法
...十五條已經批准的醫療器械廣告,有下列情形之一的,原審批的醫療器械廣告審查機關進行復審。複審期間,該醫療器械廣告可以繼續發佈:(一)國家食品藥品監督管理局認爲醫療器械廣告審查機關批准的醫療器械廣告內容不...
法規文件藥品管理法實施條例
...過互聯網進行藥品交易的藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構及其交易的藥品,必須符合《藥品管理法》和本條例的規定。互聯網藥品交易服務的管理辦法,由國務院藥品監督管理部門會同國務院有關部門制定。第四章醫療...
法規文件直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...不得收取任何費用。第六十條藥品生產企業和配製製劑的醫療機構不得使用與國家標準不符的藥包材。第六十一條有《行政許可法》第六十九條、第七十條規定情形的,國家食品藥品監督管理局可以根據申請人或者利害關係人的...
法規文件人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法
...事與人體健康有關的高致病性病原微生物實驗活動資格的審批,及其從事高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的審批。第三條本辦法所稱高致病性病原微生物是指衛生部頒佈的《人間傳染的病原微生物名錄...
法規文件中華人民共和國藥品管理法實施條例
...過互聯網進行藥品交易的藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構及其交易的藥品,必須符合《藥品管理法》和本條例的規定。互聯網藥品交易服務的管理辦法,由國務院藥品監督管理部門會同國務院有關部門制定。第四章醫療...
法規文件衛生部業務主管社會團體登記管理辦法
...十八條衛生部機關各司局對社會團體的管理參照《衛生部關於部機關對社團管理的若干規定》執行。第二十九條社會團體應當於每年3月31日前向衛生部報送上一年度的工作報告,內容包括:(一)本社會團體遵守法律法規和...
法規文件醫療機構臨牀決策支持系統應用管理規範(試行)
...zhīchíxìtǒngyìngyòngguǎnlǐguīfàn(shìxíng)基本信息:《醫療機構臨牀決策支持系統應用管理規範(試行)》由國家衛生健康委辦公廳於2023年7月17日《國家衛生健康委辦公廳關於印發醫療機構臨牀決策支持系統應用管理規範(...
詞條;法規文件;醫療機構管理;管理規範醫療衛生機構儀器設備管理辦法
...設專職或兼職管理人員,負責日常管理工作。第十三條:醫療機構中的儀器設備管理人員屬於專業技術人員,應與其他業務部門的技術人員同等待遇,參加考覈和晉升。有突出貢獻者,可破格晉升。第十四條:儀器設備管理人員...
法規文件保健食品化妝品監督行政執法文書規範(試行)
...品生產者未按照《食品安全法》及其實施條例、《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》等法律法規的規定主動召回存在缺陷或安全隱患的產品時,食品藥品監督管理部門爲避免損害或防止損害擴大,決定對需要...