醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...器屬於《醫療器械分類目錄》中6823-6超聲霧化器,以及《關於冷熱雙控消融針等166個產品醫療器械分類界定的通知》(國食藥監械[2011]231號)文中二(六十三)規定的壓縮式霧化器,類代號6821。本指導原則不適用於以其他原理...
法規文件整體性原理
...分,亞里士多德的論點“整體大於它的各部分的總和”是基本的系統問題的一種表述。這一原理的實質是強調系統質與要素質的原則性區別,不能把系統整體的屬性、功能、行爲還原或歸結爲系統各要素的屬性、功能、行爲的相...
偏執狀態
...堅信是癌症。甚至不顧醫生勸告,要手術探查。疾病病因關於偏執狀態的發病原因,目前尚無公認的論點,可能是個人素質特點和某些誘發因素相互作用的結果。即在一定個性缺陷的基礎上由長期持久的精神緊張所引起。急性精...
疾病;精神科系統生態學
...生態學過程(例如捕食),從生物學的見解分普遍存在的基本要素(basiccompo-nents)和比較特殊的次要要素(subsidiarycomp-onents),與實驗不斷進行對比,根據各種成分的模型化,也多包括現實的一般性強的模型製作觀點(C.S...
生物學牙齦萎縮
...橫刷牙損傷了牙齦組織引起萎縮。與牙槽骨吸收程度有關關於牙槽骨吸收的原因同意多認爲是由於並且牙周組織缺乏正常以前的功能刺激這與老年人的咀嚼力下降有關如果老年人有一側牙齒長期不能儘快使用或兩側牙都缺失在進...
中醫學;中醫症狀名;中醫診斷學;望診;望五官;口腔疾病流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...用於區分季節性流感病毒和新型甲型流感病毒,並可獲得關於流感暴發的流行病學信息。用於流感病毒檢測的樣本採集無法標準化,且具有一定的隨意性,利用核酸定量檢測的方法對流感病人進行病情監測或療效觀察,並無合理...
紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...頭類型最多的設備爲典型型號。三、審查關注點:(一)關於產品名稱建議與行業標準的產品名稱一致。(二)關於產品管理類別按第二類醫療器械管理。(三)關於產品註冊適用標準適用YY0324-2008的產品,無論其申報註冊的產...
法規文件腫瘤消融治療技術管理規範(2017年版)
...生計生委辦公廳於2017年2月14日《國家衛生計生委辦公廳關於印發造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨牀應用”醫療技術管理規範和質量控制指標的通知》(國衛辦醫發〔2017〕7號)印發,2009年11月13日印發的...
公文;醫療技術管理規範國家臨牀專科能力評估辦法(試行)
...生健康委辦公廳於2024年2月29日《國家衛生健康委辦公廳關於印發國家臨牀專科能力評估辦法(試行)的通知》發佈通知:國家衛生健康委辦公廳關於印發國家臨牀專科能力評估辦法(試行)的通知國衛辦醫政函〔2024〕65號各省...
詞條;法規文件;醫療機構管理WS/T 548—2017 醫學數字影像通信(DICOM)中文標準符合性測試規範
...華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會2017年7月25日《關於發佈〈居民健康卡數據集〉等18項衛生行業標準的通告》(國衛通〔2017〕8號)發佈,自2017年12月1日起施行。發佈通知:關於發佈《居民健康卡數據集》等18項衛生行業...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療設備