一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...選擇依據及其來源。原材料應具有穩定的供貨渠道以保證產品質量,需提供原材料生產廠家的資質證明及外購協議。對外購組件也應當提交供方名錄、相關資質證書及外購協議。對原材料應當進行質量控制並符合相關材料標準要...
法規文件寧波市食用農產品質量安全管理辦法
...íyòngnóngchǎnpǐnzhìliàngānquánguǎnlǐbànfǎ《寧波市食用農產品質量安全管理辦法》2009年1月13日寧波市人民政府第48次常務會議通過,2009年1月13日寧波市人民政府令第162號發佈,自2009年3月15日起施行。2002年8月28日寧波市人民政府...
管理辦法;法規文件紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...外乳腺檢查技術仍在不斷髮展,審查員仍需從風險分析的角度認真確認申報產品的預期用途與風險管理是否相當;由於我國醫療器械法規框架仍在構建中,審查員仍需密切關注相關法規、標準及近紅外技術的最新進展,關注審評...
法規文件進境動物和動物產品風險分析管理規定
...物產品風險分析工作。第四條開展風險分析應當遵守我國法律法規的規定,並遵循下列原則:(一)以科學爲依據;(二)執行或者參考有關國際標準、準則和建議;(三)透明、公開和非歧視原則;(四)不對國際貿易構成變...
法規文件;管理辦法治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則
...導致較多的受試者退出而早期中斷治療,但至少從有效性角度仍能解釋該試驗結果。符合脫落標準的比率可用來進行有效性評估,有以下兩種方法:如果進行了事件採集,可採用事件發生時間分析法;基於治療成功或失敗的“二...
法規文件優生學
...。其措施涉及影響婚姻和生育的各種社會因素,如宗教、法律、經濟政策、道德觀念、婚姻制度等。優生思想的歷史:優生思想歷史悠久,古希臘柏拉圖所著《理想圖》就指出擇偶和生育年齡對後代健康有影響;我國《左傳》中...
學科名國家突發公共衛生事件應急預案
...措施果斷。地方各級人民政府和衛生行政部門要按照相關法律、法規和規章的規定,完善突發公共衛生事件應急體系,建立健全系統、規範的突發公共衛生事件應急處理工作制度,對突發公共衛生事件和可能發生的公共衛生事件...
法規文件是動病
...樞·經脈》。意指本經異常時所出現的病症。是從發病的角度來談經脈病候。“是動病”包括:1.經脈循行徑路的病症。本經脈氣異常變動引致所聯絡臟腑的病症。如手陽明大腸經“是動則病齒痛頸腫”。2.經脈經氣變動引致所連...
中醫學;鍼灸學;經脈病候術語;中醫病因病理學名詞;中醫基礎理論;疾病醫療器械註冊管理辦法
...械註冊人、備案人以自己名義把產品推向市場,對產品負法律責任。第七條食品藥品監督管理部門依法及時公佈醫療器械註冊、備案相關信息。申請人可以查詢審批進度和結果,公衆可以查閱審批結果。第八條國家鼓勵醫療器械...
部門規章;醫療器械醫療衛生機構接受社會捐贈資助管理暫行辦法
...益事業捐贈法》和《中華人民共和國反不正當競爭法》等法律法規,結合醫療衛生工作實際,制定本辦法。第二條本辦法所稱醫療衛生機構,是指依法成立、具有獨立法人資格、從事醫療衛生服務活動、不以營利爲目的的醫療...
法規文件