麻腮風聯合減毒活疫苗
...經培養、收穫病毒液,按比例混合配製,加入適宜穩定劑凍幹製成。用於預防麻疹、腮腺炎和風疹。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1單價原液:2.1.1麻疹...
生物製品;疫苗;麻疹;腮腺炎;風疹;預防類生物製品凍幹乙型肝炎人免疫球蛋白
...nbái英文:HumanHepatitisBImmunoglobulin,Freeze-dried[2010年版藥典];凍幹乙型肝炎人免疫球蛋白藥典標準:品名:中文名:凍幹乙型肝炎人免疫球蛋白漢語拼音:DongganYixingGanyanRenMianyiqiudanbai英文名:HumanHepatitisBImmunoglobulin,Freeze-dried定義、...
生物製品;治療類生物製品;血液製品;乙型肝炎凍幹破傷風人免疫球蛋白
...dànbái英文:HumanTetanusImmunoglobulin,Freeze-dried[2010年版藥典];凍幹破傷風人免疫球蛋白藥典標準:品名:中文名:凍幹破傷風人免疫球蛋白漢語拼音:DongganPoshangfengRenMianyiqiudanbai英文名:HumanTetanusImmunoglobulin,Freeze-dried定義、組成及用...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;破傷風吸附白喉破傷風聯合疫苗(成人及青少年用)
...品分批規程”規定。2.3.2分裝:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”規定。2.3.3規格:每瓶0.5ml、1.0ml、2.0ml、5.0ml。每1次人用劑量0.5ml,含白喉類毒素效價應不低於2IU,破傷風類毒素效價應不低於40IU。2.3.4包裝:應符合“生物製品...
生物製品;疫苗;白喉;破傷風;預防類生物製品狂犬病人免疫球蛋白
...品分批規程”規定。2.4.2分裝:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.5病毒去除...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;狂犬病BCG-PPD
...養,殺菌過濾除去菌體,經鹽析、酸沉澱方法提純製成的凍幹製品,含有從細菌培養懸液中獲得的活性物質。對接受卡介苗免疫或被結核菌感染的機體,能引起特異的皮膚變態反應。用於觀察卡介苗免疫反應及檢查結核菌的感染...
生物製品凍幹皮內注射用卡介苗
拼音:dònggànpínèizhùshèyòngkǎjièmiáo凍幹皮內注射用卡介苗製造及檢定規程本品系卡介菌經培育後凍幹製成。用於預防結核病。菌種1.1製造卡介苗的菌種,應由中國藥品生物製品檢定所分發或經同意。嚴禁使用通過動物的菌種...
生物製品生物製品包裝規程
...法。用減壓法時,應避免把安瓿泡入液體中。真空熔封的凍幹製品,應測定真空度。充氮熔封的凍幹製品,應測定氮氣含量。4製品在包裝前必須按照各製品製造及檢定規程中的要求做外觀檢查。製品透視要求和標準如下:4.1透...
生物製品凍幹皮上劃痕用鼠疫活菌苗
本品系採用鼠疫菌弱毒菌株,經培育後凍幹製成。用於預防鼠疫。凍幹皮上劃痕用鼠疫活菌苗製造及檢定規程菌種1.1菌種來源用弱毒的EV菌株,由中國藥品生物製品檢定所分發或經同意。1.2菌種檢定凍幹菌種在生產前每年需要檢...
生物製品凍幹基因工程α2a干擾素
拼音:dònggānjīyīngōngchéngα2agānrǎosù凍幹基因工程α2a干擾素製造及檢定規程本品系用帶有人α2a型干擾素基因重組質粒的大腸桿菌,經發酵培養及單克隆抗體親和層析後精製而成。用於治療某些病毒性疾病及部分腫瘤疾病。菌...
生物製品