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氟尿嘧啶凝膠
...業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫...
藥品說明書 -
阿替洛爾片
...降血壓與減少心肌耗氧量的機制與普奈洛爾相同。大規模臨牀試驗證實，阿替洛爾可減少急性心肌梗死0～7天的死亡率。治療劑量對心肌收縮力無明顯抑制。【藥代動力學】口服吸收很快，但不完全，口服吸收50%，於2～4小時達...
藥品說明書 -
甲狀腺片
...於本品T3、T4的含量及二者比例不恆定，在治療中應根據臨牀症狀及T3、T4、TSH檢查調整劑量。【不良反應】甲狀腺片如用量適當無任何不良反應。使用過量則引起心動過速、心悸、心絞痛、心律失常、頭痛、神經質、興奮、不安...
藥品說明書；激素類及內分泌類 -
脂肪乳注射液（C14—24）
...業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫...
藥品說明書 -
碘酊
...業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫...
藥品說明書 -
鹽酸二甲雙胍片
...、皮疹。3.乳酸性酸中毒雖然發生率很低，但應予注意。臨牀表現爲嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水楊酸中毒解釋。4.可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產生...
藥品說明書；激素類及內分泌類 -
重酒石酸去甲腎上腺素注射液
...業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫...
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鹽酸美西律膠囊
...常的病人中，美西律對心臟衝動的產生和傳導作用不大，臨牀試驗中未發現美西律引起Ⅱ度或Ⅲ度房室傳導阻滯。美西律不延長心室除極和復極時程，因此可用於QT間期延長的室性心律失常。該藥具有抗心律失常、抗驚厥及局部...
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鹽酸美西律片
...常的病人中，美西律對心臟衝動的產生和傳導作用不大，臨牀試驗中未發現美西律引起Ⅱ度或Ⅲ度房室傳導阻滯。美西律不延長心室除極和復極時程，因此可用於QT間期延長的室性心律失常。該藥具有抗心律失常、抗驚厥及局部...
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結合雌激素片
...強。脂質的作用對97%的心血管疾病低危白種人羣中進行的臨牀研究結果表明，倍美力可明顯增加HDL-C及其HDL2-C，並明顯減少LDL-C。下表總結了用倍美力治療1年後，脂質基礎參數值變化的平均百分比。治療１年後脂質基礎參數值變...
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