版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書阿替洛爾片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
阿替洛爾片說明書
【藥物名稱】
通用名：阿替洛爾片
曾用名：
商品名：
英文名：Atenolol Tablets
漢語拼音：Atiluo'er Piɑn
本品化學名稱爲：4-［3-［（１-甲基乙基）氨基-2-羥基］丙氧基］苯乙酰胺。
結構式：
分子式：C14H22N2O3
分子量：266.34
【性狀】
本品爲白色片或糖衣片，除去糖衣後顯白色。
【藥理毒理】
爲選擇性b1腎上腺素受體阻滯劑，不具有膜穩定作用和內源性擬交感活性。但不抑制異丙腎上腺素的支氣管擴張作用。其降血壓與減少心肌耗氧量的機制與普奈洛爾相同。大規模臨牀試驗證實，阿替洛爾可減少急性心肌梗死0～7天的死亡率。治療劑量對心肌收縮力無明顯抑制。
【藥代動力學】
口服吸收很快，但不完全，口服吸收50%，於2～4小時達峯濃度，口服後作用持續時間較長，可達24小時，廣泛分佈於各組織，小量可通過血-腦脊液屏障。健康人的分佈容積約50～75L。血中半衰期爲6～7小時，主要以原形自尿排出，腎功能受損時半衰期延長，可在體內蓄積，血液透析時可予清除。本品脂質溶解度低，對腦部組織的滲透很低，而血漿蛋白結合率極低（6%～16%）。
【適應症】
主要用於治療高血壓、心絞痛、心肌梗死，也可用於心律失常、甲狀腺機能亢進、嗜鉻細胞瘤。
【用法用量】
口服。成人常用量：開始每次6.25～12.5mg，一日兩次，按需要及耐受量漸增至50～200mg。腎功能損害時，肌酐清除率小於15ml/（min·1.73m2）者，每日25mg；15～35ml/（min·1.73m2）者，每日最多50mg。
【不良反應】
其他反應可有頭暈、四肢冰冷、疲勞、乏力、腸胃不適、精神抑鬱、脫髮、血小板減少症、牛皮癬樣皮膚反應、牛皮癬惡化、皮疹及乾眼等。
【禁忌】
（2）心源性休克者。
【注意事項】
本品的臨牀效應與血藥濃度可不完全平行，劑量調節以臨牀效應爲準；腎功能損害時劑量須減少；有心力衰竭症狀的患者用本品時，給與洋地黃或利尿藥合用，如心力衰竭症狀仍存在，應逐漸減量使用；本品的停藥過程至少3天，常可達2周，如有撤藥症狀，如心絞痛發作，則暫時再給藥，待穩定後漸停用；與飲食共進不影響其生物利用度；本品可改變因血糖降低而引起的心動過速；患有慢性阻塞性肺部疾病的高血壓病人慎用；本藥可使末梢動脈血循環失調，病人可能對用於治療過敏反應常規劑量的腎上腺素無反應。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品可通過胎盤屏障並出現在臍帶血液中，缺乏頭3個月使用本藥的研究，不除外胎兒受損的可能。妊娠婦女較長時間服用本藥，與胎兒宮內生長遲緩有關。本藥在乳汁中有明顯的聚集作用，哺乳期婦女服用時應謹慎小心。
【老年患者用藥】
【兒童用藥】
用於兒童應從小劑量開始0.25～0.5mg/kg，每日二次。注意監測心率、血壓。
【藥物相互作用】
與其他抗高血壓藥物及利尿劑並用，能加強其降壓效果。Ⅰ類抗心律失常藥、異搏定、麻醉劑要特別謹慎。b-受體阻滯劑會加劇停用氯壓定引起的高血壓反跳，如兩藥聯合使用，本藥應在停用氯壓定前幾天停用，如果用本藥取代氯壓定，應在停止服用氯壓定數天後纔開始b-受體阻滯劑的療程。
【藥物過量】
過度的心動過緩可靜脈注射阿托品1～2mg，如有必要可隨後靜脈注射大劑量胰高血糖素10mg，可根據反應重複或隨後靜脈滴注胰高血糖素1～10mg/小時，若無預期效果，或沒有胰高血糖素供應，可採用b-受體興奮劑。
【規格】
（1）12.5mg （2）25mg （3）50mg （4）100mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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