藥品技術轉讓註冊管理規定
...資料、技術要求和管理規定等。第三條藥品技術轉讓包括新藥技術轉讓和生產技術轉讓。新藥技術轉讓,係指《新藥證書》持有者,按照已經批准的生產工藝和質量標準,將生產技術轉讓給其它藥品生產企業,由受讓藥品生產企...
法規文件磁療產品註冊技術審查指導原則
...產品,類代號爲6826。磁療產品是指利用磁場的物理性能治療人體疾病的醫療器械。利用磁場並結合其他物理方式進行治療的第二類醫療器械,其磁療部分亦適用本指導原則。二、技術審查要點:本指導原則的技術審查要點是對...
法規文件中藥避孕及抗生育研究
...藥避孕及抗生育研究是運用中草藥避孕和抗生育的實驗及臨牀研究課題。在女性用藥方面,根據中醫“宮寒不孕”的理論,提示寒涼藥物有抑制生育機能的可能,因此選擇研究的藥物多屬苦寒涼宮之品。經過大量篩選和有效成分...
中醫學北京中醫藥大學
...生命科學與技術人才培養基地,建設有教育部中藥製藥與新藥開發關鍵技術工程中心、中醫藥現代化網上合作研究中心、中藥材規範化生產工程中心、國家大學科技園(與北京師範大學共建)。創辦於1958年的附屬東直門醫院是...
教育機構血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...濃度。該產品可以由專業人員、熟練掌握該項操作的患有糖尿病的非專業人員或其家屬在家中或醫療單位進行血糖監測。該產品只用於監測糖尿病人血糖控制的效果,而不能用於糖尿病的診斷和篩查,也不能作爲治療藥物調整的...
法規文件2007年十大醫學突破
...Alli的常見不良反應,如腹痛、脹氣、腹瀉等。發現新的糖尿病基因發現新的糖尿病基因如果父母患有2型糖尿病,那麼你本人罹患糖尿病的機率也會高很多,但爲什麼有些直系親屬會發病,有些卻不會呢?答案就在你的遺傳密碼...
中藥臨牀用量流域
拼音:zhōngyàolínchuángyòngliàngliúyù概述:中藥臨牀用量流域是指參照自然界的河流,以年代爲長度,以用量爲寬度,全面地看待中藥的臨牀用量。先秦至今,中藥始終處於臨牀實際應用中,由此形成了一條長達2000年以上的用...
中藥學;中醫學化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則
...成或半合成以及從動、植物中提取的原料藥的研製,包括新藥、進口藥和已有國家標準的藥物。經微生物發酵得到的藥物也可參考本指導原則的相關要求。需要說明的是,在藥物研發過程中,由於藥物自身的特性,存在很多特殊...
法規文件中醫外科學
...率有所減少,但周圍血管疾病、乳腺疾病、甲狀腺疾病、糖尿病、痛風、腫瘤、各種創傷以及各種手術後竇道、瘻管的發病率卻有增無減。由於對許多疾病的病因病機、診治規律等系統認識相對不足,在中醫理論研究方面尚未取...
中醫學;學科名;書籍;中醫外科學一期臨牀試驗
...音:yīqīlínchuángshìyàn一期臨牀試驗主要是研究人體對新藥的耐受性,提出初步的、安全有效的給藥方案,以指導下個階段臨牀試驗研究。本期試驗僅限於在省衛生行政部門或衛生部指定的醫院內進行。具體包括:新藥在一定...